安立生坦的FDA中文说明书

安立生坦是一种用于治疗肺动脉高压（PAH）的药物，能够提高患者的运动能力和延缓临床恶化的进程。安立生坦的化学名称为ambrisentan，商品名为凡瑞克。本文将详细介绍安立生坦的用法用量、注意事项以及特殊人群用药等内容。

安立生坦的用法用量

成人用量

安立生坦的成人推荐剂量为起始剂量5mg，每日一次。如果患者能够耐受，可以每隔4周增加剂量至10mg，每日一次。安立生坦可以随餐或空腹服用，但需整片吞服，不可压碎或咀嚼。

剂型和规格

安立生坦有5mg和10mg两种规格的片剂。5mg片剂为淡粉色，双凸，斜边，圆弧方形薄膜包衣片，一面刻有“APO”字样，另一面刻有“A5”字样。10mg片剂为深粉红色，双凸，椭圆形薄膜包衣片，一面刻有“APO”字样，另一面刻有“A10”字样。

用药管理

患者在使用安立生坦时应严格遵循医嘱，不可自行增减剂量。药物应整片吞服，避免压碎或咀嚼。如果错过一次剂量，应尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，继续按正常时间表服药。

用药注意事项

胚胎-胎儿毒性

安立生坦在怀孕期间使用可能会对胎儿造成严重伤害，因此孕妇禁用。对于有生殖潜力的女性，必须在开始治疗前进行妊娠试验，确保结果为阴性。在治疗期间，每月进行妊娠检查，并使用有效的避孕方法。如果怀疑怀孕，应立即进行妊娠试验，并咨询医生。

药物相互作用

安立生坦与环孢素多剂量联合给药时，安立生坦的暴露量可能增加约2倍。因此，与环孢素联用时，安立生坦的剂量应限制为5mg，每日一次，不可增加剂量。在使用其他药物时，应告知医生，以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

肝功能损害：中度或重度肝功能损害患者不推荐使用安立生坦。轻度肝功能损害患者使用安立生坦的安全性和有效性尚未确定。

肾功能损害：轻度或中度肾功能损害患者无需调整安立生坦的剂量。严重肾功能损害患者使用安立生坦的安全性和有效性尚未确定。

老年人：老年人使用安立生坦后，步行距离的改善程度可能低于年轻患者，且外周水肿的发生率更高。因此，老年患者在使用安立生坦时应密切监测。

儿童：安立生坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，不建议用于儿童。

不良反应

安立生坦最常见的不良反应包括外周水肿、鼻塞、鼻窦炎和潮红。如果出现严重不良反应，应立即停药并咨询医生。

贮存方法

安立生坦应储存在20°C至25°C的环境中，允许存在15°C到30°C的偏移。药物应保存在原包装中，避免光照。

有效期

安立生坦的有效期为36个月。患者在使用前应检查药物的有效期，确保药物在有效期内使用。

通过以上内容，我们可以了解到安立生坦的详细用法用量、用药注意事项以及特殊人群的用药指导。正确使用安立生坦，可以有效治疗肺动脉高压，提高患者的生活质量。