安立生坦的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

安立生坦是一种用于治疗肺动脉高压的药物，能够有效改善患者的运动能力和延缓临床恶化。本文将详细介绍安立生坦的适应症、用法用量、不良反应及注意事项，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

安立生坦的适应症、用法用量及不良反应

适应症

安立生坦适用于治疗世界卫生组织（WHO）II级或III级症状的肺动脉高压（PAH）患者（WHO组1）。该药物通过扩张肺部血管，降低肺动脉压力，从而提高患者的运动能力和延缓临床恶化的进程。

用法用量

成人患者开始治疗时的剂量为5mg，每日一次，可以在空腹或饭后服用。如果患者能够耐受5mg的剂量，可以根据需要每隔4周增加剂量至10mg，每日一次。用药期间，患者应避免分裂、压碎或咀嚼药片。

对于有生殖潜力的女性患者，必须在确认妊娠试验阴性后才能开始使用安立生坦，并在治疗期间每月进行妊娠检查。这些女性患者还必须采取可接受的避孕措施。

不良反应

最常见的不良反应包括外周水肿、鼻塞、鼻窦炎和潮红。此外，部分患者可能会出现液体潴留，伴有或不伴有体重增加。如果出现这些症状，应及时就医评估原因并决定是否需要特殊治疗或停止使用安立生坦。

安立生坦还可能导致血红蛋白下降，因此在开始治疗前一个月应测量血红蛋白水平，此后定期监测。如果观察到临床显著的血红蛋白下降，并且排除了其他原因，应考虑停用安立生坦。

用药注意事项

孕妇及哺乳期女性

安立生坦在怀孕期间禁用，因为该药物可能对胎儿造成伤害。对于有生殖潜力的女性，必须在开始治疗前排除怀孕，并在治疗期间每月进行妊娠检查。此外，应采取可接受的避孕措施。

目前尚不清楚安立生坦是否通过母乳分泌。因此，哺乳期女性应权衡药物对母亲的重要性，决定是否停止母乳喂养或停止使用安立生坦。

特殊人群用药

轻度或中度肾功能损害患者不需要调整安立生坦的剂量。然而，对于严重肾功能损害患者，目前缺乏相关数据，因此不推荐使用。

中度或重度肝功能损害患者不推荐使用安立生坦。对于轻度肝功能损害患者，目前也缺乏相关数据，因此应谨慎使用。

药物相互作用

安立生坦与环孢素多剂量联合给药会导致安立生坦的暴露量增加约2倍。因此，当与环孢素共给药时，应将安立生坦的剂量限制在5mg，每日一次。

老年人服用安立生坦后的步行距离改善程度低于年轻患者，外周水肿在老年人中也更为常见。因此，老年人使用安立生坦时应密切监测相关症状。

贮存方法

安立生坦应储存在20°C至25°C的环境中，允许存在15°C到30°C的偏移。药物应保存在原包装中，避免光照。

总的来说，安立生坦是一种有效的治疗肺动脉高压的药物，但患者在使用过程中应注意上述事项，以确保安全和疗效。