安立生坦的说明书:用法用量,副作用和注意事项

安立生坦是一种用于治疗肺动脉高压（PAH）的药物，通过阻断内皮素A受体（ETA）的作用，从而改善患者的运动能力和延缓临床恶化的进程。以下是安立生坦的详细用法用量、副作用及注意事项。

用法用量

了解安立生坦的正确用法和剂量是确保治疗效果的关键。以下是具体的用法用量指导：

成人剂量

安立生坦的初始剂量为5mg，每日一次，可在空腹或进餐后服用。如果患者能够耐受5mg的剂量，可根据需要和耐受性每隔4周调整剂量至10mg每日一次。药片不应掰半、压碎或咀嚼。

剂量调整

在开始使用安立生坦治疗前和治疗过程中，应定期监测肝功能。如果没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日一次剂量的研究，因此不建议超过此剂量。对于轻度或中度肾功能损害的患者，无需调整剂量，但严重肾功能损害的患者应避免使用该药物。

特殊人群用药

孕妇禁用安立生坦，因为该药物可能对胎儿造成伤害。有生育潜力的女性在开始治疗前应进行妊娠试验，确保结果为阴性，并在治疗期间每月进行妊娠检查。哺乳期女性应权衡药物对母亲的重要性，决定是否停止母乳喂养或停止使用安立生坦。

用药注意事项

正确使用安立生坦并注意相关的用药注意事项，可以最大限度地发挥药物疗效，同时减少不良反应的发生。

胚胎-胎儿毒性

安立生坦在怀孕期间服用可能会对胎儿造成伤害，因此孕妇禁用。有生育潜力的女性在开始治疗前应排除怀孕，并在治疗期间每月进行妊娠检查。所有具有生殖潜力的女性在开始服用安立生坦之前，必须参加安立生坦风险评估和缓解计划（REMS），并在治疗期间严格遵守怀孕测试和避孕要求。

血液变化

在开始服用安立生坦前的一个月内，应测量血红蛋白水平，并在治疗过程中定期监测。对于有明显贫血的患者，不建议开始使用安立生坦。如果观察到临床显著的血红蛋白下降，并且排除了其他原因，应考虑停用安立生坦。

液体潴留

如果患者出现临床上明显的液体潴留，伴有或不伴有体重增加，应进行进一步评估以确定原因，如使用安立生坦或潜在的心力衰竭，并决定是否需要特殊治疗或停止安立生坦治疗。

精子数量减少

安立生坦可能对精子发生有不良影响。建议患者咨询医生关于安立生坦对生育的潜在影响。

肝功能损害

中度或重度肝功能损害的患者不推荐使用安立生坦。轻度肝功能损害患者的数据有限，但这些患者可能对安立生坦的暴露有所增加，因此应谨慎使用。

药物相互作用

安立生坦和环孢素多剂量联合给药可能导致健康志愿者安立生坦暴露量增加约2倍。当与环孢素共给药时，应将安立生坦的剂量限制在5mg，每日一次。

贮存方法

安立生坦应储存在20°C至25°C的环境中，允许存在15°C到30°C的偏移。需将安立生坦保存在原包装中。

通过以上详细的用法用量和注意事项，希望患者能够更好地理解和使用安立生坦，以达到最佳的治疗效果。