芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta在国内上市了吗

芦曲泊帕（Lusutrombopag），也被称为Mulpleta或稳可达，是一种用于治疗慢性肝病伴血小板减少症的药物。该药物由日本盐野义制药公司开发，于2023年6月29日在中国获得国家药品监督管理局的批准上市。芦曲泊帕的上市为中国的慢性肝病患者带来了新的治疗选择。

芦曲泊帕的上市信息

批准与上市时间

芦曲泊帕（Lusutrombopag）在中国的上市时间是2023年6月29日。该药物由日本盐野义制药公司研发，并通过亿腾医药在中国大陆、香港和澳门地区进行独家授权引进。这一批准标志着芦曲泊帕正式进入中国市场，为慢性肝病伴血小板减少症的患者提供了新的治疗方案。

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术（包括诊断性操作）的慢性肝病（CLD）伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不应通过服用本品来恢复正常的血小板计数。该药物的上市将有助于减少手术过程中的出血风险，提高手术成功率。

价格与医保

芦曲泊帕的原研药价格较高，每盒3mg*7粒的价格约为1736美元。幸运的是，芦曲泊帕已经进入中国医保，这将大大减轻患者的经济负担。患者可以通过正规的医疗服务机构购买到该药物，需要注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

血栓风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，这类药物与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中，已有门静脉血栓形成的报道。虽然在3项境外随机双盲试验中，术后通过影像学检查确认，芦曲泊帕治疗组和安慰剂组各有1%的患者报告了门静脉血栓形成，但这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。在中国Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照研究（M0636）中未报告门静脉血栓形成患者。

特定人群用药

对于存在血栓栓塞已知风险因素（如遗传性血栓前状态、凝血因子Ⅴ、凝血酶原20210A、抗凝血酶缺乏，或蛋白C/S缺陷）的患者，需考虑潜在的血栓形成风险增加。对血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者，仅在患者的潜在受益超过潜在风险时方可使用芦曲泊帕。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性用药时应谨慎考虑本品对胎儿的潜在风险。目前尚无充分的临床数据支持妊娠期妇女使用芦曲泊帕的安全性。因此，除非必要，否则不建议妊娠期妇女使用该药物。哺乳期妇女在使用芦曲泊帕时也应谨慎，因为药物是否通过乳汁分泌尚不清楚。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法为口服，随餐或不随餐，一次3mg，每日一次，用药7天。应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕，并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果在服药期间漏服一次，患者应尽快补服，并于次日继续按原计划服药。在治疗开始前以及术前两天内监测血小板计数。

常见不良反应

芦曲泊帕最常见的不良反应是头痛，发生率为3%。其他可能的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等。如果患者在用药过程中出现严重不良反应，应及时就医并告知医生正在使用芦曲泊帕。