卢非酰胺详细中文说明书

卢非酰胺（Rufinamide）是一种抗惊厥药物，被广泛用于治疗患有Lennox-Gastaut综合征（LGS）的癫痫患者。LGS是一种罕见且严重的癫痫形式，通常在儿童时期开始。卢非酰胺通过调节钠离子通道的活性，延长该通道的失活状态，从而发挥抗癫痫作用。以下是关于卢非酰胺的详细使用说明。

卢非酰胺的使用说明

药品简介

通用名：卢非酰胺
化学名称：1-(2,6-二氟苯甲基)-1H-1,2,3-三唑-4-甲酰胺
CAS号：106308-44-5
分子式：C10H8F2N4O
分子量：238.19

药理作用

卢非酰胺是一种三唑类衍生物，其主要作用机制是调节钠离子通道的活性，特别是延长通道的非活性状态，从而发挥抗癫痫作用。虽然具体机制尚不完全清楚，但研究表明，卢非酰胺能够影响大脑中引起癫痫发作的钠通道。

适应症

卢非酰胺主要用于1岁以上儿童和成人与Lennox-Gastaut综合征（LGS）相关的癫痫发作的辅助治疗。LGS是一种罕见且严重的癫痫形式，通常在儿童时期开始，表现为多种类型的癫痫发作和智力障碍。

用法用量

用法：
卢非酰胺为处方药，必须由医生根据病情开具处方并遵医嘱用药。卢非酰胺混悬剂服用前须充分摇匀。服用时，应使用卢非酰胺配套供应的接合管和标有刻度的口服剂量注射器。接合管应插入混悬剂瓶颈内，并使其在取药期间保持在瓶颈内。定量注射器应插入结合管，将瓶子倒置拉动注射器内芯抽取药液。卢非酰胺薄膜片不应与食物一起服用，因为食物会影响其吸收。卢非酰胺薄膜片的剂量应逐渐增加或减少，不应突然停止服用，以免引起癫痫发作加重或其他副作用。

用量：
- 大于（包括）1岁的LGS儿童：
开始日剂量按每公斤体重大约10毫克，分2次服用，一次一半。以每公斤体重约10毫克的增量，每隔1天增量，直至目标日剂量为每公斤体重45毫克或总量3200毫克，分2次服用，一次一半。无论剂量多少，都应等分成2份分次服用。
- 成人：
从大约400-800毫克日剂量开始，分2次服用。每隔1天，剂量增加400-800毫克，直至最大日剂量3200毫克，一日剂量分2次服用。

不良反应

常见不良反应包括嗜睡、头晕、恶心、呕吐、食欲减退、体重减轻、头痛、共济失调、注意力不集中、情绪波动等。严重不良反应包括过敏反应、心律失常、肝功能异常、血液异常等。

用药注意事项

特殊人群

妊娠期妇女：
慎用。应在医生指导下使用。

哺乳期妇女：
应权衡利弊，利大于弊时使用，使用期间停止哺乳。

小于1岁的LGS患儿：
用药的有效性和安全性尚不明确，应慎用。

肝肾功能不全患者

肾功能不全患者（内生肌酐清除率<30毫升/分钟）：
在服用卢非酰胺时不需要调整剂量。接受血液透析的患者可见卢非酰胺的暴露量降低（大约30%）。因此，在透析过程中应该考虑调整剂量。

轻、中度肝功能不全患者：
慎用。

重度肝功能不全患者：
避免使用。

药物相互作用

卢非酰胺与一些药物可以相互作用、相互影响。如果正在使用其他药物，使用卢非酰胺前请务必告知医生，并咨询医生是否能用药，如何用药。

储存条件

卢非酰胺应储存在干燥、避光的环境中，温度不超过25°C。请将药物放在儿童无法触及的地方。