注射用紫杉醇(Abraxane)的用药说明

注射用紫杉醇（Abraxane）是一种用于治疗多种癌症的药物，特别是在转移性乳腺癌、非小细胞肺癌和胰腺癌等疾病的治疗中发挥重要作用。该药物由美国Abraxis BioScience公司研发，2005年获得FDA批准，2008年进入中国市场，商品名为Abraxane。以下是关于注射用紫杉醇的详细用药说明和注意事项。

注射用紫杉醇（Abraxane）的用药说明

药物基本信息

注射用紫杉醇（Abraxane）的主要成分是紫杉醇，是一种白蛋白结合型纳米技术药物。该药物适用于：

• 转移性乳腺癌：用于联合化疗失败后或辅助化疗后6个月内复发的患者。
• 非小细胞肺癌（NSCLC）：与卡铂联合用于无法接受根治性手术或放疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
• 胰腺癌：与吉西他滨联合用于转移性胰腺腺癌患者。

用法用量

注射用紫杉醇的用法用量需要严格遵循医生的指导。以下是常见的用法用量：

转移性乳腺癌

推荐剂量为260mg/m²，静脉输注30分钟，每3周一次。

非小细胞肺癌

推荐剂量为100mg/m²，在每21天周期的第1、8、15天静脉输注30分钟。卡铂需在每个周期第1天注射用紫杉醇输注后立即使用。

重要用药说明

使用注射用紫杉醇时，需注意以下几点：

• 严禁与其他紫杉醇制剂相互替代。
• 输注期间需密切监测输注部位是否出现外渗或药物浸润。
• 将输注时间限制在30分钟内可降低输液相关反应风险。
• 对曾发生注射用紫杉醇严重超敏反应的患者应考虑预处理。

用药注意事项

严重骨髓抑制

注射用紫杉醇的严重骨髓抑制（主要为中性粒细胞减少）具有剂量依赖性。使用过程中需通过频繁全血细胞计数监测中性粒细胞和血小板水平。乳腺癌患者需在治疗第1天监测，肺癌及胰腺癌患者需在第1、8、15天监测。中性粒细胞绝对值<1500/mm³的患者禁用。治疗中若出现严重中性粒细胞减少(<500/mm³持续≥7天)，乳腺癌和肺癌患者需减量；胰腺癌患者需暂停治疗直至中性粒细胞≥1500/mm³或血小板≥100,000/mm³。

严重神经病变

感觉神经病变与剂量和疗程相关。乳腺癌患者出现≥3级神经病变需暂停至恢复至1-2级后减量；肺癌及胰腺癌患者需恢复至≤1级后调整剂量。

其他注意事项

使用注射用紫杉醇时还需注意以下几点：

• 脓毒症：联合吉西他滨治疗时胆管梗阻或支架植入患者风险增加。出现发热（无论中性粒细胞水平）需立即启动广谱抗生素，发热性中性粒细胞减少需暂停治疗至恢复后减量。
• 肺炎：联合治疗中需密切监测肺炎症状，疑似病例暂停用药，确诊后永久停药。
• 严重过敏反应：严重过敏反应（包括过敏性休克）患者禁用，对其他紫杉类药物过敏者需谨慎使用。
• 肝功能不全：总胆红素>5×ULN或AST>10×ULN患者禁用，胰腺癌患者总胆红素>1.5×ULN需调整剂量。肝功能不全患者需密切监测骨髓抑制毒性。
• 人血白蛋白成分：含有人血白蛋白成分，存在极低传播病毒性疾病和克雅病风险，但尚未发现实际案例。

特殊人群用药

对于特殊人群，使用注射用紫杉醇时需特别注意：

• 孕妇：孕妇禁用，可能导致胎儿损伤。育龄女性需避孕至末次用药后6个月，男性患者伴侣需避孕至末次用药后3个月。
• 哺乳期女性：尚无紫杉醇在母乳中的数据。治疗期间及治疗后2周内不建议哺乳。
• 具有生殖潜力的男性和女性：紫杉醇可能影响生育能力。男性在治疗期间及治疗后至少3个月内应采取有效避孕措施。
• 儿童使用：尚未确定儿童使用的安全性和有效性。
• 老年人使用：老年患者可能更容易出现某些副作用，如骨髓抑制、周围神经病变和关节痛。需密切监测老年患者的副作用。
• 肾功能损害：轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。针对重度肾功能损害或终末期肾病，尚无足够数据支持剂量调整。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度至重度肝功能损害需调整剂量并密切监测。

药物相互作用

紫杉醇的代谢主要由CYP2C8和CYP3A4酶催化。与CYP2C8或CYP3A4的抑制剂或诱导剂合用时需谨慎，可能会影响紫杉醇的暴露和毒性。

贮存方法和有效期

注射用紫杉醇未开封时在常温避冷冻保存，配制后需在冷藏条件下保存24小时，之后可在室温下再保存4小时。该药物的有效期为24个月。

注射用紫杉醇是一种有效的抗癌药物，但在使用过程中需严格遵循医生的指导和注意事项，以确保治疗效果并减少副作用的风险。