瑞美吉泮在国内上市了吗

2024年1月26日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准辉瑞制药的硫酸瑞美吉泮（Rimegepant）口崩片上市，用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。这一批准标志着中国偏头痛治疗领域迎来了一个里程碑式的创新药物。瑞美吉泮是全球首个且唯一采用专利口崩片技术的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，也是目前全球范围内唯一在美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA三大监管机构均获批的偏头痛治疗药物。更重要的是，它是目前唯一同时具备急性治疗和预防性治疗偏头痛双重适应症的药物，为临床医生提供了更大的治疗灵活性，也为患者带来了更为全面的治疗方案。

瑞美吉泮的背景与优势

药物背景

瑞美吉泮（Rimegepant）是由美国Biohaven公司研发的一种口服的CGRP受体拮抗剂。2020年2月27日，瑞美吉泮首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市，用于成人偏头痛的急性治疗。随后，该药物陆续在欧洲和其他地区获得批准，展示了其在全球范围内的广泛应用前景。

药物优势

瑞美吉泮作为一种口服小分子拮抗剂，具有多项开创性特征。首先，它是全球首个且唯一采用专利口崩片技术的CGRP受体拮抗剂，这意味着患者可以在不需水的情况下快速服用药物，极大提高了用药的便利性。其次，瑞美吉泮的多适应症获批为临床医生提供了更大的治疗灵活性，可以同时用于偏头痛的急性治疗和预防性治疗。最后，瑞美吉泮在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，有效缓解偏头痛症状，并且在2小时内就能恢复正常生活，部分疗效可持续48小时。

市场与价格

目前，瑞美吉泮已在中国上市，但尚未进入中国医保，市面上暂无仿制药。患者可以通过医院和药房购买该药。在美国，Biohaven公司生产的原研药规格为75mg*8片，市场参考价格约为1576美元一盒；在香港，同规格的市场参考价格约为370美元一盒。在中国，具体的价格信息可能因地区和渠道而有所不同，建议患者在购买前咨询专业医疗机构或药房。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备

在使用瑞美吉泮之前，患者应进行全面的身体检查，特别是心血管系统的评估。由于偏头痛患者中有一部分人可能携带心血管疾病风险，这些患者在使用瑞美吉泮时需要特别注意。此外，患者应告知医生自己的完整病史和正在使用的其他药物，以避免药物相互作用。

用药方法与剂量

瑞美吉泮的推荐剂量为每次75mg，每日一次。患者应在偏头痛发作时尽快服用，以获得最佳疗效。如果在24小时内需要再次服用，应至少间隔2小时。口崩片的服用方法非常简单，患者只需将药片放在舌头上，等待其自然溶解即可，无需用水吞服。在服用过程中，患者应注意观察是否有任何不良反应，如有不适应及时就医。

日常管理与预防

除了合理使用瑞美吉泮，患者还应采取一些日常管理措施来预防偏头痛的发作。首先，保持规律的生活作息，避免过度疲劳和压力过大。其次，饮食上应尽量避免触发偏头痛的食物，如巧克力、咖啡、酒精等。此外，定期进行适量的运动也有助于改善血液循环，减少偏头痛的发生。最后，患者应定期复诊，与医生保持沟通，及时调整治疗方案。

总结

瑞美吉泮的上市为中国的偏头痛患者带来了新的希望。作为全球首个且唯一的多适应症CGRP受体拮抗剂，瑞美吉泮不仅在急性治疗中表现出色，还能用于预防偏头痛的发作。通过合理的用药和日常管理，患者可以更好地控制偏头痛，提高生活质量。