瑞美吉泮什么时候在国内上市

瑞美吉泮（Rimegepant），一种创新的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，于2024年1月26日在中国正式获批上市。这一批准标志着中国偏头痛治疗领域迎来了一个重要的里程碑。本文将详细介绍瑞美吉泮的上市时间、适应症、用法用量以及一些用药注意事项。

瑞美吉泮在中国的上市时间

2024年1月26日获批

2024年1月26日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准辉瑞制药的硫酸瑞美吉泮（Rimegepant）口崩片用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。这一批准使得瑞美吉泮成为全球首个可同时用于急性治疗和预防性治疗的口服CGRP受体拮抗剂。

上市背景

瑞美吉泮最初于2020年2月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于成人偏头痛的急性治疗。随后，该药物在全球范围内迅速扩展其应用范围。在中国，瑞美吉泮的临床试验和上市申请得到了高度重视，最终在2024年1月26日正式获批。

重要意义

瑞美吉泮的获批不仅为中国偏头痛患者提供了一种新的治疗选择，还标志着中国在偏头痛治疗领域迈出了重要一步。作为全球首个采用专利口崩片技术的CGRP受体拮抗剂，瑞美吉泮的使用便捷性和有效性受到了广泛认可。

用药注意事项

适应症与用法用量

瑞美吉泮适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。推荐剂量为每次75毫克，每日一次，最多不超过每月8次。患者应在偏头痛发作初期尽早服用，以获得最佳效果。

常见副作用

瑞美吉泮的常见副作用包括恶心、嗜睡、头晕和肌肉疼痛。这些副作用通常较轻，大多数患者能够耐受。如果出现严重副作用，应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用瑞美吉泮。目前尚无足够的临床数据支持其在这些人群中的安全性和有效性。此外，肝功能不全和肾功能不全的患者也应谨慎使用，并在医生指导下调整剂量。

药物相互作用

瑞美吉泮与其他药物可能存在相互作用，特别是与CYP3A4抑制剂和诱导剂合用时。患者在使用瑞美吉泮期间应避免同时使用这些药物，并告知医生正在使用的其他药物，以避免潜在的风险。

储存条件

瑞美吉泮应存放在干燥、阴凉处，避免阳光直射。建议储存在室温下（15-30°C）。打开包装后，应尽快使用，以保持药物的有效性。

瑞美吉泮的上市为中国偏头痛患者带来了新的希望。通过合理使用和注意用药安全，患者可以更好地管理偏头痛，提高生活质量。