贝美替尼(Binimetinib)的使用方法和用药指南

贝美替尼（Binimetinib）是一种用于治疗特定类型癌症的药物，尤其是经检测确认存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者以及经检测确认存在BRAF V600E突变的成人转移性NSCLC患者。贝美替尼通常与康奈非尼（Encorafenib）联合使用，以提高治疗效果。本文将详细介绍贝美替尼的使用方法和用药指南。

贝美替尼的使用方法

推荐剂量和服用方法

贝美替尼的推荐剂量为45毫克口服，每日两次，每次间隔约12小时。与康奈非尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可以随食物同服或不与食物同服。如果在服用过程中错过了一剂，应在6小时内不要补服错过的剂量，而是继续按照用药计划服用下一剂。如果在服用后出现呕吐，不需要再服用额外的剂量，应继续按照用药计划服用下一剂。

针对不良反应的剂量调整

如果在治疗过程中出现不良反应，医生可能会根据具体情况调整剂量。例如，如果康奈非尼被永久停用，则应停用贝美替尼。对于中重度肝功能损害的患者，比美替尼的推荐剂量为30毫克口服，每日两次。患者应定期监测肝功能，以及时发现并处理可能的肝毒性。

特殊人群用药

贝美替尼在不同人群中的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：贝美替尼可对胎儿造成损害，有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测，并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
• 老年人：老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗，有效性和安全性无总体差异，但老年人需根据医生的建议用药。
• 儿童：贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

用药注意事项

常见不良反应及处理

贝美替尼联合康奈非尼最常见的不良反应包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛。患者在治疗过程中应密切监测这些不良反应，一旦出现应及时告知医生。根据不良反应的严重程度，医生可能会暂停用药、减少剂量或永久停药。

特定不良反应的管理

除了常见的不良反应外，贝美替尼还可能引起一些特定的不良反应，需要特别注意：

• 心肌病：在开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限的患者，比美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定。
• 静脉血栓栓塞：根据该不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 眼毒性：每次就诊时应评估患者的视力情况，定期进行眼科检查。对于视网膜静脉阻塞（RVO）的患者，应永久停用比美替尼。
• 葡萄膜炎：包括虹膜炎和虹膜睫状体炎，每次就诊时应评估患者的视力情况，定期对新发或恶化的视力障碍进行眼科检查。
• 间质性肺疾病：评估新发或进行性不明原因的肺部症状，或明确疑似间质性肺疾病（ILD）的诊断。
• 肝毒性：在比美替尼用药前以及治疗期间，根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。
• 横纹肌溶解症：在开始用药前以及治疗期间，根据临床指征定期监测肌酸激酶（CPK）和肌酐水平。
• 出血：比美替尼与康奈非尼联合用药时可发生出血，应根据该不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 胚胎-胎儿毒性：根据动物研究结果及其作用机制，贝美替尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。建议告知女性注意比美替尼对胎儿的潜在风险，建议有生殖能力的女性在接受比美替尼治疗期间以及在末次给药后至少30天内，采取有效避孕措施。

药物存储和保管

正确的药物存储和保管对于保证药物的有效性和安全性至关重要。以下是贝美替尼的存储和保管注意事项：

• 温度控制：贝美替尼需在20-25°C的室温中储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放贝美替尼，防止药物受潮。湿度的变化也可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：比美替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：比美替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物有效期和药代动力学

贝美替尼的有效期为24个月。口服给药后，至少50%的贝美替尼可被吸收，达到最大浓度的中位时间（Tmax）为1.6小时。患者在使用贝美替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

贝美替尼的使用方法和用药指南对于确保患者的安全和治疗效果至关重要。患者在使用过程中应严格按照医嘱执行，并定期进行相关检查，以及时发现和处理可能的不良反应。同时，正确存储和保管药物也是保证药物有效性的关键。