塔拉妥单抗上市了吗?怎么购买
塔拉妥单抗(Imdelltra)是一种针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的创新疗法,因其显著的治疗效果而在国际上备受关注。然而,许多患者关心的问题是,这种药物是否已经在中国上市,以及如何购买。本文将详细介绍塔拉妥单抗在中国的上市情况及购买途径。
塔拉妥单抗在中国的上市情况
上市进展
根据国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的最新消息,百济神州的注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)上市申报已于2025年7月16日获受理。此前,该药物已被纳入优先审评程序,拟用于既往接受过至少二线治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌患者。这一进展意味着塔拉妥单抗有望在不久的将来在中国市场正式上市。
购买途径
由于塔拉妥单抗尚未在中国正式上市,国内患者暂时无法通过医院或药店直接购买。然而,患者可以通过以下途径获得该药物:
- 前往海外购买:患者可以前往已上市国家(如美国)的医院或药房凭处方购买。需提前联系当地医疗机构确认药品库存,并办理国际处方认证。旅行前应做好充分准备,包括了解药品的储存和运输要求。
- 参加临床试验:部分患者可能有机会通过参加临床试验的方式获得塔拉妥单抗。建议患者咨询主治医生,了解是否有合适的临床试验项目。
预计塔拉妥单抗在中国上市后,患者将能够更方便地在医院或药店购买到该药物。届时,价格方面,塔拉妥单抗的价格将取决于市场的供需情况和政策调控。目前,参考国际市场,1mg规格的价格约为6,102美元一盒,10mg规格的价格约为28,129美元一盒。
用药注意事项
细胞因子释放综合征(CRS)
塔拉妥单抗可能引发严重的细胞因子释放综合征(CRS),这是一种常见的不良反应,表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血(DIC)。建议采用逐步递增给药方案,并联合周期1预处理药物。患者应在具备CRS监测和急救条件的医疗机构接受治疗,密切监测症状,一旦出现立即停药并启动支持治疗。
神经毒性(含ICANS)
塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等,这些症状可能与CRS同时发生或单独出现。患者在接受治疗期间应密切关注神经系统症状的变化,如有异常应及时就医。
其他注意事项
除了CRS和神经毒性,患者在使用塔拉妥单抗时还应注意以下事项:
- 定期监测:定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物的疗效和不良反应。
- 遵医嘱:严格按照医生的指导使用药物,不要自行增减剂量或停药。
- 饮食和生活习惯:保持良好的饮食和生活习惯,增强身体免疫力,有助于提高治疗效果。
随着塔拉妥单抗在中国的上市步伐加快,患者将有更多的治疗选择。希望本文能帮助广大患者更好地了解塔拉妥单抗的上市情况及购买途径,同时提醒患者在用药过程中注意安全,遵循医嘱,以获得最佳的治疗效果。
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