特立氟胺(teriflunomide)在国内上市了吗

特立氟胺（Teriflunomide）是一种用于治疗多发性硬化症（Multiple Sclerosis, MS）的免疫调节剂，自2012年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市以来，已在多个国家和地区广泛使用。2018年7月18日，特立氟胺在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式进入中国市场。这一重要进展不仅为中国的多发性硬化症患者带来了新的治疗选择，也体现了国家对罕见病治疗的重视和支持。

特立氟胺在国内的上市情况

特立氟胺的上市背景

多发性硬化症是一种慢性炎症性自身免疫疾病，主要影响中枢神经系统，导致神经功能障碍。特立氟胺通过抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）的活性，减少淋巴细胞的增殖，从而发挥抗炎和免疫调节作用。特立氟胺在中国的上市，为多发性硬化症患者提供了更有效的治疗手段。

生产厂家和规格

特立氟胺在中国市场的主要生产厂家包括法国赛诺菲（Sanofi）和印度Natco。其中，法国赛诺菲生产的原研药“奥巴捷”（Aubagio）定价约为372美元/盒，每盒包含14mg*28片。而印度Natco生产的仿制药定价约为96美元/盒，每盒包含14mg*30片。这些药品均可以通过正规医疗服务机构购买。

医保覆盖情况

特立氟胺已纳入中国医保目录，这意味着患者在购买该药物时可以享受一定的经济支持，减轻了患者的经济负担。患者在购买时应选择正规渠道，注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

血压监测

在开始特立氟胺治疗前，医生会建议患者进行血压检查，此后定期监测血压。治疗期间，患者应适当控制血压升高，以避免因血压波动带来的不良影响。如果出现血压异常，应及时告知医生。

呼吸系统影响

特立氟胺可能导致间质性肺病，包括急性间质性肺炎。这种疾病可能是致命的，且可能在治疗期间的任何时间急性发生。患者应密切关注新发或恶化的肺部症状，如咳嗽和呼吸困难，如有必要，应立即停止治疗并进行进一步检查。

儿科患者胰腺炎

特立氟胺未被批准用于儿科患者。如果怀疑儿科患者出现胰腺炎，应立即停用特立氟胺并开始加速清除程序。家长和医生应密切监测患儿的健康状况，及时发现并处理任何异常情况。

与免疫抑制或免疫调节疗法合用

特立氟胺与治疗多发性硬化症的抗肿瘤或免疫抑制疗法共同给药尚未进行充分评估。在决定从特立氟胺切换到另一种已知具有血液抑制潜力的药物时，应监测患者的血液毒性。使用加速清除程序可以降低这种风险，但同时也可能增加疾病活动的风险。医生应根据患者的具体情况，权衡利弊后做出决策。

结语

特立氟胺的上市为中国多发性硬化症患者带来了新的希望。患者在使用特立氟胺时，应遵循医生的指导，定期进行必要的检查和监测，以确保治疗的安全性和有效性。同时，国家医保政策的支持也为患者减轻了经济负担，使更多患者能够受益于这一创新药物。