维贝格龙(GEMTESA)的用药说明
维贝格龙(GEMTESA)是一种用于治疗急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频的膀胱过度活动症(OAB)的小分子β3肾上腺素受体激动剂。本文将详细介绍维贝格龙的用药说明,包括其适应症、用法用量、药代动力学、特殊人群用药以及注意事项。
维贝格龙(GEMTESA)的用药说明
适应症和用途
维贝格龙(GEMTESA)的主要适应症是治疗急迫性尿失禁(UUI)、尿急和尿频的膀胱过度活动症(OAB)。通过激活β3肾上腺素受体,维贝格龙有助于放松逼尿肌,使膀胱能够容纳更多的尿液,从而减轻OAB症状。
2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准维贝格龙用于上述适应症。维贝格龙尚未在中国上市,目前市面上有仿制药可供选择。患者应通过正规的医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。
用法用量
维贝格龙的推荐剂量为75mg,每日一次。患者应严格按照医嘱服用,不可自行增减剂量。通常情况下,每日一次给药后7天内可达到稳态浓度。Cmax的平均蓄积比(Rac)为1.7,AUC 0-24小时为2.4。
患者在使用维贝格龙时,应注意药物的相互作用。例如,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量以获得所需的临床效果。停用维贝格龙后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。
药代动力学
维贝格龙的药代动力学特性表明,当剂量达到600mg时,其平均Cmax和AUC以大于剂量比例的方式增加,是批准的推荐剂量的8倍。每日一次给药后7天内达到稳态浓度。Cmax的平均蓄积比(Rac)为1.7,AUC 0-24小时为2.4。
维贝格龙的半衰期约为24小时,这意味着药物在体内的清除速度较为缓慢。患者在使用维贝格龙时,应定期监测肝功能和肺部状况,以防范可能出现的严重不良反应。
用药注意事项
特殊人群用药
孕妇:尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。因此,孕妇在使用维贝格龙前应咨询医生。
哺乳期女性:没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。然而,当给产后哺乳大鼠单剂量口服放射性标记的维贝格龙时,在乳汁中观察到放射性。因此,哺乳期女性在使用维贝格龙前应谨慎考虑。
儿科患者
尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性。因此,儿科患者在使用维贝格龙前应咨询医生。
老年患者:尚未观察到65岁以上患者与年轻患者在维贝格龙的安全性或有效性方面存在总体差异。然而,老年患者在使用维贝格龙时仍需密切监测,以确保药物的安全性和有效性。
药物相互作用
维贝格龙与某些药物可能存在相互作用,特别是与地高辛的相互作用。合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量以获得所需的临床效果。停用维贝格龙后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。
此外,患者在使用维贝格龙时应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,以减少不良反应的风险。
储存方法
维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。将药物放在儿童看不到和拿不到的地方,以免误服。
维贝格龙的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的有效期,避免使用过期药品。
不良反应和注意事项
尿潴留:服用维贝格龙的患者可能出现尿潴留。患有膀胱出口梗阻的患者以及使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者发生尿潴留的风险可能会增加。监测患者尿潴留的体征和症状,特别是患有膀胱出口梗阻的患者或正在服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。出现尿潴留的患者应停用。
血管性水肿:曾有报道称维贝格龙患者出现面部和/或喉部血管性水肿。据报道,首次给药后数小时或多次给药后会出现血管性水肿。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果累及舌头、下咽部或喉部,应立即停止维贝格龙并提供适当的治疗和/或必要的措施以保持气道通畅。已知对维贝格龙或维贝格龙的任何成分过敏的患者禁用维贝格龙。
维贝格龙(GEMTESA)是一种有效的治疗急迫性尿失禁、尿急和尿频的膀胱过度活动症的药物。患者在使用过程中应严格按照医嘱服用,注意药物的相互作用和潜在的不良反应,以确保治疗效果和安全性。
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