tazemetostat详细说明书,医保,价格,疗效,副作用

Tazemetostat（他泽司他），商品名为Tazverik，是一种选择性口服EZH2抑制剂，适用于多种癌症的治疗，包括上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤。本文将详细介绍Tazemetostat的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

Tazemetostat详细说明书

适应症

Tazemetostat适用于以下适应症：

• 16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤且不适合完全切除的成人和儿科患者。
• 成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，其肿瘤经美国食品药品管理局（FDA）批准的检测为EZH2突变阳性，并且至少接受过2种先前的全身疗法。
• 没有令人满意的替代治疗选择的成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。

这些适应症基于总体响应率和响应时间在加速批准下获得批准。持续批准可能取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。

用法用量

建议的剂量为800毫克，每天口服两次，带或不带食物。患者应遵循医生的指导，严格按照医嘱服用。

不良反应

Tazemetostat的常见不良反应包括：

• 上皮样肉瘤患者：疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。
• 滤泡性淋巴瘤患者：疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼痛、恶心和腹痛。

严重不良反应包括血液系统异常，如中性粒细胞减少、血小板减少、贫血和骨髓增生异常综合征。长期监测患者的继发性恶性肿瘤发展是必要的。

药物相互作用

1. 强和中度细胞色素P450（CYP）3A抑制剂：避免将强和中度CYP3A抑制剂与Tazemetostat并用。如果无法避免与中度CYP3A抑制剂并用，应减低Tazemetostat的剂量。

2. 强和中度CYP3A诱导剂：避免与Tazemetostat共同给药。

医保、价格及疗效

医保情况

Tazemetostat尚未在中国上市，也未纳入中国医保。因此，患者需自费购买该药物。

价格

Tazemetostat的价格因生产厂家和规格而异。以下是几种常见版本的价格：

• 老挝卢修斯：规格200mg*56片，参考价格约为777美元一盒。
• 老挝大熊：规格200mg*80片，参考价格约为1480美元一盒。
• 出口香港原研药版：规格200mg*240片，参考价格约为7213美元一盒。

患者可以通过正规的医疗服务机构获得该药物，并应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

疗效

Tazemetostat在临床试验中显示出良好的疗效。对于上皮样肉瘤患者，Tazemetostat能够显著缓解症状，延长生存期。对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，特别是那些肿瘤经FDA批准的检测为EZH2突变阳性的患者，Tazemetostat能够提高总体响应率和响应时间。

用药注意事项

继发性恶性肿瘤

Tazemetostat增加了发生继发性恶性肿瘤的风险，包括T细胞淋巴母细胞淋巴瘤、骨髓增生异常综合症和急性髓系白血病。因此，患者应定期进行相关检查，长期监测继发性恶性肿瘤的发展。

胚胎-胎儿毒性

Tazemetostat可能引起胎儿伤害。建议患者在治疗期间使用有效的非激素避孕方法，并告知医生任何怀孕计划。

药物存储

请勿在30°C（86°F）以上的温度下存放Tazemetostat。确保药品远离儿童和宠物，避免误食。

定期咨询医生

患者在治疗期间应定期咨询医生，及时报告任何不良反应，以便医生调整治疗方案。同时，患者应遵循医生的指导，按时服药，不要自行停药或调整剂量。

总结

Tazemetostat（他泽司他）是一种有效的EZH2抑制剂，适用于多种癌症的治疗。患者在使用Tazemetostat时应注意药物的适应症、用法用量、不良反应和药物相互作用，并定期咨询医生，以确保治疗的安全性和有效性。