tazemetostat的中文说明书

Tazemetostat（他泽司他）是一种选择性口服EZH2抑制剂，由美国Epizyme公司研发。它主要用于治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤等疾病。本文将详细介绍Tazemetostat的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症及用途

Tazemetostat适用于以下适应症：

1. 上皮样肉瘤

Tazemetostat适用于治疗不适合完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和16岁及以上儿童患者。上皮样肉瘤是一种罕见的、极具侵袭性的软组织肉瘤，治疗选择有限，复发转移后的存活率不理想。Tazemetostat为这类患者提供了新的治疗希望。

2. 复发或难治性滤泡性淋巴瘤

Tazemetostat适用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者，具体包括：

• 肿瘤经FDA批准的检测为EZH2突变阳性，并且至少接受过2种先前的全身疗法的患者。
• 没有令人满意的替代治疗选择的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者。

滤泡性淋巴瘤是一种非霍奇金淋巴瘤的亚型，进展较为缓慢，但复发率较高。Tazemetostat的获批为这部分患者提供了新的治疗选择。

用药注意事项

在使用Tazemetostat时，患者需要注意以下事项以确保安全和疗效。

1. 用法用量

建议的剂量为800毫克，每天口服两次，带或不带食物。患者应严格按照医嘱服用，不可自行增减剂量。

2. 不良反应

常见的不良反应包括：

• 上皮样肉瘤患者：疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。
• 滤泡性淋巴瘤患者：疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼痛、恶心和腹痛。

如果出现严重的不良反应，应立即停药并咨询医生。

3. 药物相互作用

在使用Tazemetostat时，应避免与强和中度细胞色素P450 (CYP) 3A抑制剂和诱导剂同时使用。如果无法避免与中度CYP3A抑制剂合用，应减低Tazemetostat的剂量。

4. 特殊人群

孕妇和哺乳期妇女应避免使用Tazemetostat，因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。建议患者在使用期间采取有效的非激素避孕措施。

5. 贮存方法

Tazemetostat应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在30°C以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

6. 有效期

Tazemetostat的有效期为24个月。患者应定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上信息，患者可以更好地了解Tazemetostat的适应症、用法用量及注意事项，从而在治疗过程中更加安全和有效。