坦罗莫司(Temsirolimus)替西罗莫司详细中文说明书

坦罗莫司（Temsirolimus），商品名为Torisel，是一种用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）的靶向药物。该药物通过抑制mTOR信号通路发挥其抗肿瘤作用。本文将详细介绍坦罗莫司的适应症、用法用量、剂量调整、配制方法以及注意事项。

坦罗莫司的基本信息

适应症

坦罗莫司适用于晚期肾细胞癌（RCC）的治疗。肾细胞癌是一种常见的恶性肿瘤，晚期肾细胞癌的治疗难度较大，坦罗莫司作为一种靶向药物，能够有效抑制肿瘤生长，延长患者的生存期。

用法用量

坦罗莫司的推荐剂量为25mg，每周一次，通过静脉输注30-60分钟完成。治疗应持续进行，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。在每次给药前30分钟，需静脉预注射抗组胺药（如苯海拉明25-50mg或同类药物），以预防输注反应。

剂量调整

在使用坦罗莫司过程中，如出现中性粒细胞绝对计数（ANC）<1,000/mm³、血小板<75,000/mm³或≥3级非血液学毒性时，应暂停用药。待毒性缓解至≤2级后，剂量减少5mg/周，最低不低于15mg/周。对于轻度肝功能不全（总胆红素>1-1.5×ULN或AST>ULN但胆红素≤ULN）的患者，剂量应降至15mg/周；胆红素>1.5×ULN者禁用。

配制方法

坦罗莫司的配制分为两步。第一步，将每瓶坦罗莫司（25mg/mL）与随附的1.8mL稀释液混合，得到30mg/3mL（10mg/mL）的溶液。第二步，抽取所需体积（如25mg剂量需5mL）的混合液，加入250mL 0.9%氯化钠注射液中，轻柔倒置混匀。最终稀释液需在6小时内完成输注，并避免光照。

用药注意事项

超敏反应

首次输注坦罗莫司时，可能发生严重过敏反应，如呼吸困难、低血压等。因此，整个输注过程中需全程监测，备好急救措施。如发生严重反应，应暂停输注，对症处理后以更慢的速度重启。

肝功能监测

轻度肝功能不全的患者需减量使用，禁用中重度肝功能不全患者。在治疗期间，定期监测肝功能指标，如胆红素、AST等，及时调整治疗方案。

高血糖监测

坦罗莫司可能导致高血糖或糖耐量异常，因此在治疗期间应定期监测血糖水平，必要时调整降糖药物的使用。对于已有糖尿病的患者，应密切监测血糖变化，及时调整治疗方案。

其他注意事项

坦罗莫司的常见不良反应包括皮疹、乏力、黏膜炎、恶心、水肿、厌食等。实验室异常包括贫血、高血糖、高脂血症、高甘油三酯血症、碱性磷酸酶升高、血肌酐升高、淋巴细胞减少、低磷血症、血小板减少、AST升高、白细胞减少等。严重不良反应包括超敏反应、肝毒性、高血糖、感染、间质性肺病、肠穿孔、肾衰竭、伤口愈合障碍、颅内出血、肾病综合征等。

特殊人群用药

妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。这些特殊人群在使用坦罗莫司时需特别谨慎，严格遵循医生的指导。

坦罗莫司是一种有效的靶向治疗药物，适用于晚期肾细胞癌的治疗。正确使用药物，注意剂量调整和监测，可以最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的发生。