坦罗莫司(Temsirolimus)替西罗莫司的FDA中文说明书

坦罗莫司（Temsirolimus）是一种用于治疗晚期肾细胞癌的靶向药物，其商品名为Torisel。本文将详细介绍坦罗莫司的适应症、剂量和药物管理、用药注意事项等内容，帮助患者更好地了解该药物。

坦罗莫司（Temsirolimus）中文说明书

药物基本信息

【药物名】Temsirolimus
【商品名】Torisel
【通用名】坦罗莫司/替西罗莫司
【美国初次批准】2007年5月30日
【靶点】mTOR
【分子结构】分子式: C56H87NO16；分子量: 1030.30
【生产公司】辉瑞公司

适应症

Torisel适用于晚期肾细胞癌的治疗。通过抑制mTOR信号通路，Torisel可以阻止肿瘤细胞的生长和增殖，从而达到治疗效果。

剂量和药物管理

1. 晚期肾细胞癌: 对晚期肾细胞癌，Torisel的推荐剂量是25 mg，输注时间30-60分钟，每周1次。治疗应持续进行，直到疾病进展或患者无法耐受。

2. 预先给药: 每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明（或其他抗组胺剂），输注时间约为30分钟。

3. 剂量调整: 当中性粒细胞绝对计数（ANC）<1,000/mm³，血小板计数<75,000/mm³，或NCI CTCAE 3级或更大不良反应时，应暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低，可恢复Torisel给药，以5mg/周的梯度对剂量进行调整，最低剂量不低于15mg/周。

肝功能受损患者的用药指导

对于轻度肝功能受损患者（胆红素1-1.5×ULN或AST>ULN且胆红素≤ULN），应将Torisel剂量减低至15 mg/周。在胆红素>1.5×ULN的患者中，禁止使用Torisel。

与其他药物的相互作用

1. 强CYP3A4抑制剂: 应避免同时使用强CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、印地那韦、奈法唑酮、那非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、和伏立康唑）。葡萄柚汁也可能增加血浆西罗莫司的浓度，应避免食用。

2. 强CYP3A4诱导剂: 应避免同时使用强CYP3A4诱导剂（如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布汀、rifampacin）。如果必须同时使用，可根据药代动力学研究，考虑将Torisel剂量从25 mg/周增加至50 mg/周。

用药注意事项

剂量调整

1. 血液学毒性: 当中性粒细胞绝对计数（ANC）<1,000/mm³，血小板计数<75,000/mm³时，应暂停给药，待毒性缓解后，逐步恢复给药，调整剂量至15 mg/周。

2. 肝功能监测: 在使用Torisel期间，应定期监测肝功能指标，如胆红素、AST等。轻度肝功能受损患者需谨慎使用，并根据实际情况调整剂量。

药物相互作用

1. 避免同时使用强CYP3A4抑制剂: 强CYP3A4抑制剂会增加Torisel的血浆浓度，可能导致毒性增加。如果必须同时使用，应考虑将Torisel剂量减低至12.5 mg/周。

2. 避免同时使用强CYP3A4诱导剂: 强CYP3A4诱导剂会降低Torisel的血浆浓度，影响药效。如果必须同时使用，应考虑将Torisel剂量增加至50 mg/周。

日常注意事项

1. 饮食建议: 避免食用葡萄柚及其制品，因为它们可能增加Torisel的血浆浓度。保持均衡饮食，多吃蔬菜和水果，增强身体免疫力。

2. 生活方式: 保持良好的生活习惯，如规律作息、适量运动、避免过度劳累。这些都有助于提高身体的整体健康状况，减少药物副作用。

3. 定期随访: 定期到医院进行复查，监测病情变化和药物疗效。如有任何不适，应及时与医生沟通，调整治疗方案。

价格参考

Torisel的价格因地区和购买渠道的不同而有所差异。在美国，Torisel 25mg的平均价格约为500美元。具体价格请咨询当地医院或药店。

以上信息仅供参考，具体用药请遵循医生的指导。希望本文能帮助您更好地了解坦罗莫司（Temsirolimus）的使用方法和注意事项。