塔拉妥单抗(Tarlatamab)IMDELLTRA上市了吗?怎么购买

塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名为IMDELLTRA，是由美国安进公司研发的一款针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的创新疗法。这款药物在国际上已获得批准并显示出良好的治疗效果，但在中国大陆地区的上市进程仍在进行中。本文将详细介绍塔拉妥单抗的上市情况及购买途径。

塔拉妥单抗（IMDELLTRA）上市情况

全球上市情况

截至2025年9月2日，塔拉妥单抗已在部分国家和地区获得批准。美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该药物用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。该药物在美国的规格和价格如下：

• 1mg规格：每盒价格约为6102美元
• 10mg规格：每盒价格约为28129美元

这些价格反映了药物的研发成本、生产工艺及市场需求。目前，塔拉妥单抗在全球范围内主要由美国安进公司供应。

中国大陆上市情况

截至2025年9月2日，塔拉妥单抗尚未在中国大陆地区正式获批上市。因此，中国大陆患者暂时无法通过医院或药店直接购买该药物。然而，患者可以通过以下途径获取塔拉妥单抗：

• 前往海外购买： 患者可以前往已上市国家（如美国）的医院或药房凭处方购买。需提前联系当地医疗机构确认药品库存，并办理国际处方认证。
• 参加临床试验： 患者可以关注临床试验招募平台，了解是否有塔拉妥单抗相关的临床试验项目，并根据要求申请参与。

虽然目前塔拉妥单抗尚未在中国大陆上市，但随着临床试验的推进和监管部门的审批，未来有望在中国市场正式获批，为广大患者提供更多的治疗选择。

用药注意事项

细胞因子释放综合征（CRS）

塔拉妥单抗可能引发严重的细胞因子释放综合征（CRS），这是一种常见的不良反应，表现为发热、低血压、疲劳、心动过速、头痛、缺氧、恶心呕吐等症状。潜在并发症包括心功能不全、呼吸窘迫综合征、神经毒性、肝肾功能衰竭及弥散性血管内凝血（DIC）。建议采用逐步递增给药方案，并联合周期1预处理药物。患者应在具备CRS监测和急救条件的医疗机构接受治疗。一旦出现CRS症状，应立即停药并启动支持治疗，根据严重程度暂停或永久停药。

神经毒性

塔拉妥单抗可能导致严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。症状包括意识模糊、嗜睡、定向障碍等，可与CRS同时发生或单独出现。患者在接受治疗期间应密切监测神经系统的状况，如出现上述症状，应立即通知医生并采取相应的治疗措施。

特殊人群用药

塔拉妥单抗在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇： 可能对胎儿造成伤害，治疗期间及停药后2个月内需有效避孕。
• 哺乳期女性： 禁止哺乳，末次给药后2个月可恢复。
• 生殖潜力人群： 治疗前需确认妊娠状态，男性用药对生育力影响尚未明确。
• 儿童： 安全性和有效性未确立。
• 老年人： 无需调整剂量，但临床数据有限。
• 肾功能损害： 轻度至中度无需调整；重度或终末期肾病数据不足。
• 肝功能损害： 轻中度无需调整；中重度数据不足。

患者在使用塔拉妥单抗前，应与医生充分沟通自身健康状况，确保用药安全。

通过以上信息，患者可以更好地了解塔拉妥单抗的上市情况及购买途径，同时注意用药过程中的各种注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。希望塔拉妥单抗能早日在中国大陆获批，为更多患者带来希望。