比美替尼(Binimetinib)贝美替尼,Mektovi上市了吗?怎么购买

比美替尼（Binimetinib），也被称为贝美替尼或Mektovi，是一种用于治疗BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤的药物。这种药物由法国Pierre Fabre研发，于2018年6月获得美国FDA批准。目前，比美替尼尚未在中国上市，因此患者需要通过其他途径购买。本文将详细介绍比美替尼的购买途径及用药注意事项。

比美替尼的上市和购买途径

比美替尼的上市情况

比美替尼（Binimetinib）虽然在美国已经上市，但在中国尚未获批。因此，患者在国内无法通过正规渠道购买到该药物。目前，市场上已有仿制药，但购买时需谨慎，确保药品的真伪和质量。

购买途径

患者可以通过以下几种方式购买比美替尼：

• 前往美国购买： 患者可以自行前往美国等已经上市比美替尼的国家购买，通过当地正规药房购买，这样可以避免买到假药。
• 通过海外医疗咨询服务公司购买： 选择国内靠谱的海外医疗咨询服务公司（如泰必达）进行购买。这些公司可以提供药品渠道咨询、海外就医咨询和医学顾问服务，帮助患者购买到正品比美替尼，并直接邮寄到家。

价格参考

比美替尼的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。以下是几种常见规格的价格参考：

• Array BioPharma版：规格为15mg*84粒，价格约为1887美元；规格为15mg*168粒，价格约为3678美元。
• 老挝卢修斯版：规格为15mg*180片，价格约为944美元。

用药注意事项

用药前的准备

在使用比美替尼之前，患者需要进行以下准备工作：

• 妊娠检测： 有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测，并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。
• 肝功能检测： 在开始用药前以及治疗期间，根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。
• 眼科检查： 每次就诊时应评估患者的视力情况，定期进行眼科检查，以便于观察新发或恶化的视力障碍。

用药期间的注意事项

在使用比美替尼期间，患者需要注意以下几点：

• 心肌病： 开始治疗前、开始治疗后1个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。对于基线时射血分数<50%或低于正常值下限(LLN)的患者，比美替尼联合康奈非尼的安全性尚未确定，有心血管危险因素的患者在使用比美替尼治疗时应密切监测。
• 静脉血栓栓塞： 根据该不良反应的严重程度，暂停用药、减少剂量或永久停药。
• 眼毒性： 浆液性脉络膜视网膜病变和视网膜静脉阻塞（RVO）是已知的MEK抑制剂相关的不良反应。对报告急性视力丧失或其他视力障碍的患者在24小时内进行眼科评估，已确诊视网膜静脉阻塞的患者永久停用比美替尼。

特殊人群用药

特殊人群在使用比美替尼时需要注意以下几点：

• 孕妇及哺乳期： 比美替尼可对胎儿造成损害，孕妇需根据医生的建议用药；哺乳期女性在使用比美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。
• 老年人： 老年患者和年轻患者使用比美替尼治疗，有效性和安全性无总体差异，老年人需根据医生的建议用药。
• 儿童： 比美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

药物存储

为了保证比美替尼的药效，正确的存储方法非常重要：

• 温度控制： 比美替尼需在20-25°C的室温中储存。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿： 选择干燥、通风良好的地方存放比美替尼，防止药物受潮。湿度的变化也可能对比美替尼的稳定性产生负面影响。
• 避光保存： 比美替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性： 比美替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

比美替尼的正确使用和存储对于确保其疗效和安全性至关重要。患者在使用比美替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。