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阿纳莫林(Anamorelin)阿那莫林的详细说明书

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发布日期:2025-09-12 18:12:13

阿那莫林(Anamorelin),又称为盐酸阿那莫林、Adlumiz、阿纳莫林、エドルミズ錠,是一种用于治疗恶性肿瘤相关体重减轻和肌肉丧失的药物。它通过激活生长激素分泌素受体(GHS-R1a)来增加食欲和食物摄入,从而改善患者的营养状况。本文将详细介绍阿那莫林的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

阿那莫林的适应症与用法用量

适应症

阿那莫林主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者。对于营养疗法等效果不佳的患者,阿那莫林可以显著改善其体重减轻和食欲不振的症状。此外,该药物适用于患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,并出现以下2项以上的情况:疲劳或倦怠感、全身肌肉无力、CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。在没有超过12周的给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

剂型与性状

阿那莫林为椭圆形双凸状片剂,外有浅黄色薄膜包衣,内为白色或灰白色固体,正反面印有“エドルミズ 50”字样。每片含盐酸阿那莫林50mg,每盒100粒。目前,阿那莫林在日本小野制药和老挝卢修斯均有生产,参考价格分别为约463美元和412美元。

用药注意事项与日常管理

用药注意事项

阿那莫林具有钠通道抑制作用,因此对刺激传导系统有抑制作用。给药时可能会出现心电图异常(如PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等),因此在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等。如发现异常,应立即停止给药。

常见副作用

阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。在给药开始前及给药期间,应定期监测血糖值和尿糖,以及肝功能指标。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗益处超过风险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到其脂溶性和弱碱性,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。儿童患者应在医生指导下用药,老年人则需要一边观察状态一边慎重给药,因为老年人可能存在生理功能(如肾功能、肝功能、免疫功能)下降。

药物相互作用

阿那莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时需谨慎。与抗心律失常药合用可能会增强致心律失常作用;与β受体阻滞剂合用可能会出现过度的心功能抑制;与抗恶性肿瘤药物(如蒽环类药物)合用可能会增加心脏毒性。

存储与有效期

阿那莫林应避光、密封保存在干燥处,避免暴露在极端高温或低温环境中。建议将药物放在原装容器中,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。阿那莫林的有效期为48个月。

结论

阿那莫林作为一种有效的治疗恶性肿瘤相关体重减轻和肌肉丧失的药物,其使用需要严格按照医嘱进行。患者在用药过程中应定期监测各项指标,以及时发现并处理可能出现的副作用。同时,合理的生活方式和饮食习惯也是提高治疗效果的重要因素。

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