艾代拉里斯的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

艾代拉里斯（Zydelig、Idelalisib、艾代拉利司、艾德拉尼）是一种选择性磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）抑制剂，主要用于治疗某些类型的血液癌症。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

艾代拉里斯的基本信息

医保价格

艾代拉里斯尚未在中国上市，也未进入中国医保。市面上目前没有仿制药。在美国，吉利德版原研药的规格为 150mg×60片，价格大约为 6530美元一盒。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。然而，艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗，也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。尚不清楚接受治疗超过数月的患者最佳和安全的给药方案。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到 6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果艾代拉里斯漏服时间超过 6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

对于出现严重或危及生命的不良反应，需停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至 100mg口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

副作用

艾代拉里斯的常见不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。此外，患者可能出现严重或危及生命的不良反应，如肝毒性、感染、肠穿孔、重度皮肤反应和超敏反应。

• 肝毒性： 16%的患者出现致命性和/或严重肝毒性，表现为谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）升高超过正常上限的 5倍。这些结果通常在治疗的前 12周内观察到，暂停给药后可逆转。
• 感染： 48%的患者发生致死性和/或严重感染，最常见的感染是肺炎、败血症和发热性中性粒细胞减少。建议在开始艾代拉里斯治疗前治疗感染，并监测接受艾代拉里斯治疗患者的感染体征和症状。
• 肠穿孔： 接受艾代拉里斯治疗的患者可能发生致死性和严重肠穿孔，尤其是伴有中度至重度腹泻的患者。建议患者及时报告任何新发或恶化的腹痛、寒颤、发热、恶心或呕吐。
• 重度皮肤反应： 已发生史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）致死性病例，还发生了药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）病例。

日常注意事项

使用艾代拉里斯时，患者和医生需注意以下事项以确保安全和有效治疗：

• 妊娠和哺乳期： 艾代拉里斯可能导致胎儿伤害，建议有生育能力的女性在治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。
• 肝功能损害： 对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平>正常值上限的 2.5倍，或胆红素水平>正常值上限的 1.5倍的患者，可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应，并按照剂量调整方案处理不良反应。
• 老年患者： ≥65岁的患者与年轻患者进行比较时，老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，老年患者需在医生指导下用药。
• 药物相互作用： 强效 CYP3A抑制剂和强效 CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药，可影响艾代拉里斯的浓度，用药时需谨慎，具体请咨询专业医生。
• 贮存方法： 艾代拉里斯需储存在 20-30°C，可允许偏移至 15-30ºC。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装，如果其瓶口密封破损或缺失，切勿使用。

艾代拉里斯的使用需要严格遵循医生的指导，定期监测相关指标，以确保安全和疗效。