艾代拉里斯是什么药?艾代拉里斯详细介绍

艾代拉里斯（Idelalisib），又名Zydelig，是一种新型的PI3K激酶抑制剂，主要用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。该药物通过抑制PI3Kδ激酶，诱导细胞凋亡并阻止恶性B细胞的增殖，从而发挥其抗肿瘤作用。艾代拉里斯的开发和应用为一些难以治疗的血液肿瘤患者提供了新的治疗选择。

艾代拉里斯的详细信息

药物基本信息

艾代拉里斯是一种口服片剂，主要成分是Idelalisib。该药物在美国由吉利德公司生产，规格为150mg×60片，价格大约为6530美元一盒。艾代拉里斯尚未在中国上市，也未进入中国医保，目前市面上没有仿制药。

适应症和用法用量

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药，治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适方法的复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。艾代拉里斯的推荐剂量为150mg，口服给药，每日两次，伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时，请尽快补服漏服的剂量，并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时，则跳过漏服的剂量，并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

不良反应和剂量调整

在联合用药试验中，接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心（发生率≥30%）。对于其他严重或危及生命的不良反应，停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗，则将剂量减少至100mg口服，每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应，则永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

肝毒性监测

艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药或使用未获批的联合疗法治疗的患者中，16%出现致命性和/或严重肝毒性。曾发生谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）升高超过正常上限的5倍。这些结果通常在治疗的前12周内观察到，暂停给药后可逆转。以较低剂量重新开始治疗后，26%的患者谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高复发。肝毒性复发时，停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

艾代拉里斯在老年人群中的安全性值得关注。在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的490例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中，271例（55%）为≥65岁的患者。≥65岁的患者与年轻患者进行比较时，老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高，老年患者需在医生指导下用药。

胚胎-胎儿毒性

基于在动物中的发现及其作用机制，当对孕妇给药时，艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。此外，由于接受母乳喂养的婴儿可能发生严重不良反应，建议女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药，可影响艾代拉里斯的浓度，用药时需谨慎。具体请咨询专业医生。艾代拉里斯的蛋白结合率≥84%，无浓度依赖性，需注意药物之间的相互作用可能影响其疗效和安全性。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C，可允许偏移至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装，如果其瓶口密封破损或缺失，切勿使用。艾代拉里斯的有效期为24个月。

日常注意事项

在日常生活中，患者应定期进行肝功能检测，监测谷丙转氨酶和谷草转氨酶的水平。同时，应注意皮肤反应，如出现严重的皮疹、红斑疹等症状，应立即就医。此外，患者应遵循医生的指导，按时服药，避免自行调整剂量或停药。