洛拉替尼(Lorlatinib)劳拉替尼详细中文说明书

洛拉替尼（Lorlatinib），商品名为博瑞纳/LORBRENA，是一种针对ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向治疗药物。本文将详细介绍洛拉替尼的适应症、用法用量、药物相互作用、贮存方法及注意事项，帮助患者更好地理解和使用该药物。

洛拉替尼的适应症与用法用量

患者选择

洛拉替尼适用于治疗经组织学或细胞学确诊的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。患者的选择基于肿瘤标本中的ALK阳性检测结果。在开始洛拉替尼治疗前，应通过可靠的检测方法确认ALK阳性的存在。

推荐剂量

洛拉替尼的推荐剂量为100mg，每日一次口服，可以伴随或不伴随食物。患者应整片吞服药片，不得咀嚼、压碎或分裂药片。如果药片出现破损、破裂或其他不完整的情况，不应服用。每日应在同一时间服用洛拉替尼，如果错过了一次剂量，应在4小时内继续服用错过的剂量，不要同时服用两剂以弥补错过的剂量。如果服药后出现呕吐，不要重复服用额外剂量，应继续服用下一剂量。

药物相互作用

洛拉替尼与中度CYP3A诱导剂合用可降低洛拉替尼的血浆浓度，这可能降低其疗效。因此，应避免同时使用中度CYP3A诱导剂，如果不可避免，应增加洛拉替尼的剂量。与强CYP3A抑制剂合用会增加洛拉替尼的血浆浓度，可能增加不良反应的发生率和严重程度，应避免同时使用强CYP3A抑制剂，如果不可避免，应减少洛拉替尼的剂量。与氟康唑合用同样会增加洛拉替尼的血药浓度，增加不良反应的风险，应避免同时使用，如果不可避免，也应减少洛拉替尼的剂量。

用药注意事项与日常管理

贮存方法

洛拉替尼应储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的结构和药效。药物应避光、密封保存，选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

药物有效期

洛拉替尼的有效期为36个月。在使用前，应检查药物的有效期，过期的药物不应服用。如果药物在有效期内出现任何异常，如变色、变质等，也不应使用。

不良反应监测

洛拉替尼常见的不良反应包括疲劳、水肿、周围神经病变、认知障碍、情绪障碍、皮疹、高胆固醇血症和高甘油三酯血症等。患者应定期进行血液检查，监测肝功能和肾功能。如果出现严重的不良反应，应及时就医，并根据医生的建议调整剂量或停药。

日常注意事项

在使用洛拉替尼期间，患者应保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动、充足睡眠等。避免摄入可能影响药物代谢的食物和饮料，如葡萄柚汁。同时，患者应定期复诊，遵循医生的指导，监测病情变化，及时调整治疗方案。