洛拉替尼(Lorlatinib)劳拉替尼什么时候在国内上市

洛拉替尼（Lorlatinib），又被称为劳拉替尼或博瑞纳，是一种第三代靶向药物，专门用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物自2018年在日本和美国获批后，终于在中国市场上市，为中国的肺癌患者带来了新的希望。

洛拉替尼在中国的上市时间

洛拉替尼（Lorlatinib）在中国的上市历程经历了多个重要节点。以下是该药物在中国市场的关键时间点：

2018年9月：日本批准

洛拉替尼首次在日本获得批准，标志着该药物正式进入亚洲市场。这一批准基于多项临床试验的数据，证明了其在ALK阳性非小细胞肺癌患者中的显著疗效。

2018年11月2日：美国FDA批准

紧随日本之后，洛拉替尼在美国获得了食品药品监督管理局（FDA）的批准。这一批准不仅进一步验证了该药物的安全性和有效性，也为全球范围内的推广奠定了基础。

2022年4月29日：中国上市

经过数年的努力，洛拉替尼终于在中国市场上市。国家药品监督管理局（NMPA）于2022年4月29日正式批准了洛拉替尼的上市申请。这一批准对于中国的肺癌患者来说是一个重大利好消息，意味着他们有了更多的治疗选择。

洛拉替尼在中国的上市，不仅为患者提供了新的治疗方案，也推动了国内肺癌治疗领域的进步。随着该药物的普及，更多患者将受益于其卓越的疗效和安全性。

用药注意事项

正确使用洛拉替尼对于确保疗效和减少副作用至关重要。以下是一些重要的用药注意事项，帮助患者更好地管理和使用该药物。

推荐剂量

洛拉替尼的推荐剂量为100毫克，每日一次口服，可与食物同服或空腹服用。患者应严格遵循医生的指示，不要随意增减剂量或停药。如果错过了一次剂量，应在记起后立即补服，但如果距离下一次剂量不足4小时，则跳过此次剂量，继续按常规时间服用下一剂量。

药物相互作用

洛拉替尼与某些药物可能存在相互作用，尤其是那些通过CYP3A4代谢的药物。例如，与敏感的CYP3A4底物（如地西泮、劳拉西泮等）同时使用时，可能会增加这些药物的血浆浓度，从而增加不良反应的风险。因此，患者在使用洛拉替尼期间应避免与这些药物同时服用，或在医生的指导下密切监测相关药物的不良反应。

贮存条件

洛拉替尼应储存在20°C至25°C的环境中，允许在15°C至30°C的温度下运输。口服溶液需在2°C至8°C的冷藏条件下保存，切勿冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物的稳定性和疗效。同时，药物应放在原装容器中，密封保存，避免受潮和光照。

通过以上注意事项，患者可以更好地管理和使用洛拉替尼，确保其安全有效。在使用过程中，如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。