维贝格龙(GEMTESA)的详细说明书

维贝格龙（vibegron），也被称为GEMTESA，是一种小分子β3肾上腺素受体激动剂，主要应用于治疗成人膀胱过度活动症（OAB），其症状包括急迫性尿失禁、尿急和尿频。2020年12月24日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了维贝格龙用于治疗上述症状。本文将详细介绍维贝格龙的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

维贝格龙（vibegron）基本信息

适应症

维贝格龙主要用于治疗成人膀胱过度活动症（OAB），其症状包括急迫性尿失禁、尿急和尿频。此外，维贝格龙还适用于接受良性前列腺增生（BPH）药物治疗的成年男性，帮助缓解因BPH引起的膀胱过度活动症症状。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为一片75毫克口服片剂，每天一次，可随餐或不随餐服用。建议用一杯水吞服药片。对于成人，也可以将药片碾碎，与一汤匙（约15毫升）苹果酱混合，并立即用一杯水冲服。患者应严格按照医生的指导使用药物，避免自行增减剂量或停药。

不良反应

维贝格龙最常见的不良反应包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。这些不良反应通常较轻，但如果出现严重不适，应立即联系医生。在使用过程中，患者应定期监测肝功能和肺部状况，以便及时发现和处理可能的严重不良反应。

用药注意事项

尿潴留

服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留。患有膀胱出口梗阻的患者以及使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者发生尿潴留的风险较高。因此，医生应密切监测这些患者的尿潴留症状，特别是在开始使用维贝格龙后。如果患者出现尿潴留，应立即停药并采取相应治疗措施。

血管性水肿

有报道称，部分患者在服用维贝格龙后出现面部和/或喉部的血管性水肿。这种反应可能在首次给药后的几小时内或多次给药后出现。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果出现此类症状，应立即停止使用维贝格龙，并提供适当的医疗支持，以保持气道畅通。已知对维贝格龙或其任何成分过敏的患者禁用此药。

药物相互作用

维贝格龙与某些药物合用时可能会产生相互作用。例如，合用地高辛时，维贝格龙会增加地高辛的最大浓度（Cmax）和全身暴露量。因此，在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间，应监测血清地高辛浓度，并根据需要调整地高辛剂量。停药后也应继续监测地高辛浓度，并适当调整剂量。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。因此，孕妇应在医生指导下谨慎使用此药。对于哺乳期女性，尚无关于母乳中是否存在维贝格龙及其对母乳喂养婴儿的影响的数据。鉴于动物实验中观察到药物在乳汁中的存在，哺乳期女性应慎用此药。

贮存方法

维贝格龙应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下，允许短时间内的温度波动在15°C至30°C（59°F至86°F）之间。药品应放在儿童看不到和拿不到的地方，避免因储存不当导致药物失效或变质。患者应严格遵循药品说明书中的储存要求。

有效期

维贝格龙的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用，以保证药效。