阿纳莫林(Anamorelin)阿那莫林Adlumiz的FDA中文说明书

阿纳莫林(Anamorelin)是一种用于治疗恶性肿瘤相关体重减轻和肌肉丧失的药物。它属于一类被称为“胃动力药”的药物，旨在增加食欲和食物摄入，以改善患者的营养状况。阿纳莫林由日本小野制药公司研发，2021年4月28日获得美国FDA批准。本文将详细介绍阿纳莫林的适应症、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及日常注意事项。

阿纳莫林(Anamorelin)的基本信息

阿纳莫林的化学名称为盐酸阿那莫林，商品名为Adlumiz。它是一种口服片剂，每片含有50mg的活性成分。阿纳莫林主要通过激活生长激素分泌调节受体（GHS-R1a）来发挥作用，从而增加食欲和促进体重增加。

适应症

阿纳莫林适用于治疗不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。具体来说，患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振，并出现以下2项以上的情况：疲劳或倦怠感；全身肌肉无力；CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。

用法用量

成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。空腹服用盐酸阿那莫林，服用后1小时内不得进食，以免影响饮食。使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善，原则上应在开始使用3周后停止用药。没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时，应根据自身体重、问诊确认食欲等情况，定期讨论继续给药的必要性。

不良反应

阿纳莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。在使用过程中，患者应定期监测心电图、血糖、肝功能等指标，如发现异常应及时停药并咨询医生。

阿纳莫林的药代动力学研究表明，健康成人单次服用盐酸阿那莫林100mg或单次静脉注射盐酸阿那莫林10mg，其绝对生物利用度为37.0%，盐酸阿那莫林在人血浆中蛋白结合率为97.3-98.3%。患者在使用阿纳莫林时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

阿纳莫林(Anamorelin)的日常注意事项

在使用阿纳莫林的过程中，患者需要注意以下事项，以保证药物的安全性和有效性。

药物相互作用

阿纳莫林主要由CYP3A4代谢。与其他药物合用时需小心。例如，与抗心律失常药合用可能会增强致心律失常作用；与β受体阻滞剂合用可能会出现过度的心功能抑制；与抗恶性肿瘤药物合用可能会增加心脏毒性。因此，患者在使用阿纳莫林时应告知医生正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。

特殊人群用药

对于孕妇或可能怀孕的女性，只有在明确治疗带来的益处明显大于潜在风险时，才考虑使用阿那莫林。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚，但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素，有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。儿童患者在医生指导下用药，老年人需要一边观察状态一边慎重给药，可能有生理功能（肾功能、肝功能、免疫功能等）下降。

储存方法

阿那莫林应避光保存，遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面，阿那莫林应在室温中保存，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林，防止药物受潮，湿度的变化也可能对阿那莫林的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。阿那莫林的有效期为48个月，患者在使用前应仔细检查药品的有效期，避免使用过期药物。