英飞凡(IMFINZI)是什么药?英飞凡(IMFINZI)详细介绍
英飞凡(IMFINZI)是一种人源化 PD-L1 单克隆抗体,由英国阿斯利康公司研发。它主要用于治疗某些类型的癌症,通过阻断 PD-L1 与 PD-1/CD80 的结合,解除肿瘤对 T 细胞的免疫抑制,从而激活免疫系统攻击肿瘤细胞。英飞凡自 2017 年在美国获批上市以来,已在全球多个国家和地区获得批准,用于多种癌症的治疗。
英飞凡(IMFINZI)的适应症
尿路上皮癌
英飞凡适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。具体来说,这些患者在含铂化疗期间或之后发生疾病进展,或者在新辅助治疗或含铂化疗辅助治疗的 12 个月内疾病进展。该适应症是基于肿瘤反应率和反应持续时间在加速批准下获得的。
非小细胞肺癌(NSCLC)
对于错配修复功能缺陷(dMMR)的非小细胞肺癌患者,英飞凡联合化疗作为一线治疗,随后单独使用英飞凡作为维持治疗。此外,英飞凡也获得了 FDA 批准用于可切除 NSCLC 的围术期治疗,即在手术前后使用以提高治疗效果。
小细胞肺癌(SCLC)
英飞凡在小细胞肺癌的治疗中也有应用,特别是对于局限期患者(LS-SCLC)。它可以作为放化疗后的维持治疗,以延长患者的生存期。
英飞凡(IMFINZI)的用药注意事项
特殊人群的使用
对于具有生殖潜力的人群,治疗期间及末次给药后 3 个月内需采取高效避孕措施。儿童患者的安全性尚未确立,需要谨慎评估。对于老年人(≥65 岁),虽然疗效与安全性无显著差异,但仍需个体化监测。
肾功能和肝功能损害
轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,但重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)的数据不足,需要谨慎使用。轻中度肝功能损害患者也不需要调整剂量,但重度肝功能损害(总胆红素>3×ULN)的数据同样不足,应密切监测。
药物相互作用
目前,英飞凡的药物相互作用尚未明确。因此,在使用英飞凡时,应尽量避免与其他可能影响免疫系统的药物同时使用,除非在医生的指导下进行。
贮存和有效期
英飞凡应储存在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的冰箱中,避免光照。避免冷冻和摇晃。该药物的有效期为 24 个月。
价格信息
英飞凡的价格因地区和购买渠道而异。在美国,原研药的价格大约为 664 美元一盒。在中国,英飞凡尚未纳入医保,患者需自费购买。目前,市面上已有仿制药上市,价格相对较低。
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