恩西地平(IDHIFA)的适应症和副作用

恩西地平（Idhifa）是一种用于治疗特定类型急性髓性白血病（AML）的药物，特别是那些经FDA批准的测试检测到存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的复发或难治性AML成人患者。这种药物通过抑制IDH2酶的活性，阻止癌细胞的生长和扩散，从而发挥治疗作用。

恩西地平的适应症和副作用

适应症

恩西地平（Idhifa）主要适用于治疗经FDA批准的检测发现存在IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。这种药物通过特异性地抑制IDH2酶的活性，阻止癌细胞的生长和扩散，从而改善患者的生存率和生活质量。

恩西地平的推荐剂量为100毫克，每日口服一次，伴或不伴食物。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。患者应整片吞下，不要咀嚼、分裂或压碎片剂。如果患者在服用恩西地平后呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。

常见副作用

恩西地平的常见副作用包括但不限于：

• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 胆红素升高（黄疸）
• 低钾血症
• 疲劳
• 关节痛
• 皮疹
• 食欲下降

如果患者出现这些副作用，应及时告知医生，以便进行必要的剂量调整或治疗。严重的情况下，医生可能会暂停或终止药物的使用。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前，应评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每两周监测一次。及时处理任何异常情况。如果患者出现毒性反应，应中断给药或减少剂量。

如果患者出现了不良反应，则需要按照专业医生的建议进行剂量调整。常见的剂量调整包括减少剂量或暂时中断治疗，直到毒性反应缓解。

用药注意事项和日常注意事项

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用，特别是在使用CYP3A底物、OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物、P-gp底物、CYP1A2和CYP2C19底物时。具体来说：

• 避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。
• 同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，因此应考虑采用其他避孕方法。
• 如果需要将恩西地平与OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物同时使用，应根据各自的处方信息减少底物药物的剂量。
• 如果必须同时使用恩西地平与敏感的P-gp底物，应遵循P-gp底物处方信息中的建议并更频繁地监测不良反应。

特殊人群用药

恩西地平在某些特殊人群中需要特别注意：

• 孕妇：恩西地平可能对胎儿造成伤害，治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取适当的避孕方法。
• 哺乳期妇女：目前尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中，因此在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳。
• 老年人：与年轻人相比，恩西地平的安全性和有效性总体上没有差异，但仍需密切监测。
• 肝功能损害患者：在群体药代动力学分析中，全身暴露量不会因轻度肝功能损害而改变，但重度肝功能损害患者的暴露量可能会增加。
• 肾功能损害患者：在群体药代动力学分析中，全身暴露量不会因肾功能损害而改变。

存储和保管

正确的存储和保管可以确保恩西地平的有效性和安全性：

• 温度控制：恩西地平应储存在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间），避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，防止药物受潮，湿度的变化也可能对恩西地平的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：恩西地平应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：恩西地平应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

恩西地平的贮存方法还包括遮光、密封、在干燥处保存。药物的有效期为24个月，患者应注意药品的生产日期，避免使用过期药物。