恩西地平(Enasidenib)的适应症和用法用量

恩西地平（Enasidenib），商品名为Idhifa，是一种用于治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）的靶向药物。该药物主要针对携带异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变的成年患者。本文将详细介绍恩西地平的适应症和用法用量，并提供一些用药和日常注意事项。

适应症和用法用量

适应症

恩西地平（Enasidenib）主要用于治疗携带IDH2突变的复发或难治性急性髓性白血病（AML）成年患者。这些患者通常不适合接受化疗或化疗效果不佳。恩西地平通过抑制IDH2突变，减缓癌细胞的生长和扩散，从而提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

恩西地平的推荐剂量为100毫克，每日一次，口服。患者可以在餐前或餐后服用，但最好每天在同一时间服用，以保持稳定的药物浓度。药物应整片吞下，不得咀嚼、分裂或压碎。如果患者在服用药物后呕吐、漏服或未能在正常时间服用，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整

在使用恩西地平的过程中，如果患者出现不良反应，应根据医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。如果出现严重的毒性反应，应暂时中断给药或减少剂量。治疗的前3个月，建议每两周监测一次血细胞计数和血液化学成分，以评估药物的毒性和疗效。

用药注意事项和日常管理

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用，因此在使用时需特别注意。例如，不应与作为CYP3A底物的抗真菌药物同时使用，因为这可能降低恩西地平的疗效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，因此建议使用其他避孕方法。此外，与CYP1A2和CYP2C19底物同时使用时，可能增加这些药物的全身暴露量和不良反应风险，应避免或谨慎使用。

特殊人群用药

恩西地平在特定人群中的使用需谨慎。对于儿童，目前尚未确定其安全性和有效性。老年人使用恩西地平时，与年轻人相比，总体上没有显著差异，但仍需密切监测。轻度肝功能损害的患者可以使用恩西地平，但需监测药物浓度。肾功能损害的患者使用恩西地平时，也无需调整剂量。

存储和保管

为了保证药物的有效性和安全性，恩西地平应储存在20-25°C的环境中，允许偏差在15-30°C之间。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药物结构和药效。此外，药物应放置在干燥、通风良好的地方，避免受潮。恩西地平应远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要与其他药物混合或转移，以防止污染和损坏。

避孕措施

恩西地平可能对胎儿造成伤害，因此在治疗期间应避免怀孕。育龄女性及其伴侣在服药期间及停药后2个月内应采取有效的避孕措施。使用激素避孕药的患者应在使用恩西地平治疗期间及停药后2个月内改用非激素避孕方法。哺乳期妇女在治疗期间及停药后2个月内应停止哺乳，因为尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中。

监测和随访

患者在使用恩西地平期间，应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。如果出现任何异常症状，应及时就医。同时，患者应按时复诊，与医生保持密切沟通，以便及时调整治疗方案。

恩西地平作为一种靶向治疗药物，为携带IDH2突变的复发或难治性急性髓性白血病患者提供了新的治疗选择。患者在使用时应严格遵循医嘱，注意药物的相互作用和特殊人群的用药注意事项，确保治疗的安全性和有效性。