恩西地平(Enasidenib)的适应症和副作用

恩西地平（Enasidenib）是一种靶向异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）的小分子抑制剂，主要用于治疗特定类型的急性髓系白血病（AML）。该药物于2017年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，为携带IDH2突变的成人患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍恩西地平的适应症、副作用以及用药注意事项。

恩西地平的适应症和副作用

适应症

恩西地平主要用于治疗携带IDH2突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。这类患者通常在接受标准化疗或其他治疗方法后疾病仍然进展，恩西地平的出现为这部分患者带来了新的希望。通过抑制IDH2突变酶的活性，恩西地平能够减缓癌细胞的生长和扩散，从而延长患者的生存期。

副作用

临床试验数据显示，服用恩西地平最常见的副作用包括：

• 恶心（48%）
• 疲倦（41%）
• 腹泻（41%）
• 胆红素升高（33%）
• 食欲下降（34%）

此外，还可能出现一些较为少见的不良反应，如低钾血症、关节痛等。在治疗过程中，医生会定期监测患者的身体状况，以便及时调整治疗方案，减少副作用的影响。

毒性监测和剂量调整

在使用恩西地平前，医生会评估患者的白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分，至少在治疗的前3个月每2周监测一次。如果出现毒性反应，应及时中断给药或减少剂量。患者在治疗期间应严格按照医嘱服用药物，不要随意增减剂量或停药。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与多种药物存在相互作用，需谨慎使用。例如，同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，建议患者在治疗期间及停药后2个月内使用有效的非激素避孕方法。此外，避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用，以免影响药效。

特殊人群用药

恩西地平在不同人群中的安全性和有效性有所不同：

• 儿童使用：安全性和有效性尚未确定，不推荐用于儿童患者。
• 老年人使用：与年轻人相比，安全性和有效性总体上没有差异，但仍需密切监测。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害不会显著影响全身暴露量，但重度肝功能损害患者应谨慎使用。
• 肾功能损害：肾功能损害不会显著影响全身暴露量，但仍需监测。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用恩西地平，因为该药物可能对胎儿造成伤害，且尚不清楚是否分布到母乳中。

储存方法

恩西地平应储存在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间），避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

恩西地平是一种重要的治疗药物，但患者在使用过程中应注意上述事项，以确保治疗的安全性和有效性。如果您有任何疑问或不适，请及时咨询医生。