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尼达尼布(Nintedanib)什么时候在国内上市

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发布日期:2025-09-08 18:28:21

尼达尼布(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,自2014年在美国获得FDA批准后,于2017年9月在中国正式获批上市。这一消息对于中国的IPF患者来说是一个重要的里程碑,意味着他们能够更方便地获得这种高效治疗药物。

尼达尼布(Nintedanib)的国内上市历程

美国FDA批准上市

尼达尼布(Nintedanib)在2014年10月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首个被批准用于治疗特发性肺纤维化的酪氨酸激酶抑制剂。这一批准基于多项临床试验的结果,显示尼达尼布能够显著减缓肺功能下降的速度,提高患者的生活质量。

中国获批上市

2017年9月,尼达尼布(Nintedanib)在中国获批上市,标志着这款药物正式进入中国市场。这一批准是基于在中国进行的临床试验结果,进一步验证了尼达尼布在治疗IPF方面的安全性和有效性。尼达尼布的上市为中国IPF患者提供了新的治疗选择,极大地改善了他们的生活质量。

医保覆盖

2020年3月1日,尼达尼布(Nintedanib)被纳入中国国家医保目录,这意味着患者在购买该药物时可以享受医保报销,大大减轻了经济负担。目前,尼达尼布的市场价格约为每盒1000美元,医保报销后患者的实际支付费用显著降低。

尼达尼布(Nintedanib)的用药注意事项

适应症和用法

尼达尼布(Nintedanib)适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。患者应在医生的指导下使用该药物,通常推荐剂量为每次150毫克,每日两次,餐后服用。用药前应确保患者没有对该药物成分过敏,并且在治疗过程中定期进行肝功能检测。

副作用管理

尼达尼布(Nintedanib)的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、食欲下降和高血压。患者在用药过程中应密切监测这些症状,并及时与医生沟通。如果出现严重副作用,如严重的肝功能异常,应立即停药并就医。

日常生活注意事项

在使用尼达尼布(Nintedanib)期间,患者应注意保持良好的生活习惯,包括戒烟、适量运动和保持健康的饮食。此外,患者应避免接触感染源,因为免疫系统可能会因药物而受到一定程度的抑制。定期进行肺功能检查和肝功能检测也是必要的,以确保药物的安全性和疗效。

免责声明 : 仅作信息交流之目的,不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
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