尼达尼布(Nintedanib)在国内上市了吗?多少钱

尼达尼布（Nintedanib），别名维加特或Ofev，是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种三联血管激酶抑制剂。该药物在美国食品和药物管理局（FDA）于2014年10月15日批准后，于2017年9月在中国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。尼达尼布能够有效延缓IPF的疾病进展，并减少急性加重的风险。本文将详细介绍尼达尼布在国内的上市情况及其价格。

尼达尼布在国内的上市情况

尼达尼布自2017年9月在中国获批上市以来，已经广泛应用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。作为一种靶向治疗药物，尼达尼布被国内外相关指南和共识推荐为首个可减少IPF急性加重风险的药物。它的上市为中国的IPF患者带来了新的希望。

上市背景

尼达尼布的研发基于其对血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）和成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路的阻断作用。这些信号通路在IPF的病理生理过程中起着重要作用，尼达尼布通过抑制这些通路，有效减缓疾病的进展。

上市时间

尼达尼布于2017年9月在中国正式获批上市，这一时间点距其在美国获批上市仅三年。在中国获批后，尼达尼布迅速进入市场，并在临床实践中得到了广泛的应用。2020年3月1日，尼达尼布被纳入中国医保目录，进一步降低了患者的经济负担。

市场表现

尼达尼布在中国市场的表现良好，得到了医生和患者的认可。其有效性、安全性和耐受性得到了临床研究的验证，成为治疗IPF的重要选择之一。目前，市场上有多款仿制药可供选择，患者可以通过医院、药房或正规医疗服务机构获取该药物。

尼达尼布在中国的上市不仅为患者提供了新的治疗选择，也推动了IPF领域的研究和发展。随着更多临床数据的积累，尼达尼布的应用前景将更加广阔。

尼达尼布的价格

尼达尼布的价格因不同版本而异。在中国，尼达尼布的价格相对较高，但由于其纳入医保目录，患者的实际支付费用大大降低。以下是尼达尼布在中国的具体价格信息。

市场价格

尼达尼布在国内的市场价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般来说，尼达尼布的零售价格约为每盒1000-1500美元，每盒包含30粒100mg或150mg的软胶囊。具体价格还需根据当地医院或药房的实际报价为准。

医保报销

自2020年3月1日起，尼达尼布被纳入中国医保目录，患者的自付比例大幅降低。根据不同地区的医保政策，患者通常只需支付药品价格的20%-30%，其余部分由医保基金报销。这意味着患者每月的自付费用大约在200-450美元之间。

仿制药价格

市场上还存在多款尼达尼布的仿制药，价格相对较低。仿制药的价格一般在每盒500-800美元之间，但具体价格仍需根据当地药房的实际报价确定。仿制药在疗效和安全性方面与原研药相当，为患者提供了更多的选择。

尼达尼布在中国的上市和价格信息显示，该药物已经成为治疗IPF的重要选择。随着医保政策的支持，患者的经济负担显著减轻，更多患者可以受益于这一创新药物。

用药注意事项

为了确保尼达尼布的安全和有效使用，患者在使用该药物时需要注意以下几个方面：

肝功能监测

尼达尼布可能导致肝功能异常，因此在治疗开始前和治疗过程中需要定期检查肝功能。如果出现肝酶升高，应根据具体情况调整剂量或暂停用药。具体措施如下：

• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高在1.5倍正常值上限（ULN）之内，且无中度肝损伤（Child-Pugh B）迹象时，可中断治疗，或将剂量降低至每次100mg，每日两次。
• 当AST或ALT > 1.5倍ULN，或有中度肝损伤（Child-Pugh B）的体征或症状时，应停用尼达尼布。
• 对于轻度肝损伤患者（Child-Pugh A级），慎用尼达尼布。

剂量调整

尼达尼布的推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者的耐受程度，剂量可以降低至每次100mg，每日两次。具体调整方法如下：

• 如果出现不良反应，可降低剂量至每次100mg，每日两次，直至不良反应缓解后再逐渐恢复至完整剂量。
• 如果患者不能耐受每次100mg，每日两次，则应停止使用尼达尼布。

特殊人群

尼达尼布在特殊人群中的使用需特别注意：

• 儿童人群：尚未在临床试验中研究尼达尼布在儿童患者中的安全性和有效性。
• 老年患者（≥65岁）：与年轻患者相比，未观察到安全性和有效性的显著差异。但对≥75岁的患者，更有可能需要通过降低剂量来管理不良反应。
• 肾损伤患者：轻度至中度肾损伤患者无需调整起始剂量，但重度肾损伤患者不建议使用尼达尼布。
• 肝损伤患者：轻度肝损伤（Child-Pugh A）患者慎用，中度和重度肝损伤患者不建议使用。
• 吸烟者：吸烟与尼达尼布的暴露量减少有关，可能影响疗效。因此，鼓励患者在接受治疗前停止吸烟，并在治疗期间避免吸烟。

通过以上注意事项，患者可以更好地管理和使用尼达尼布，确保药物的安全和有效。在使用过程中，如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。