尼达尼布(Nintedanib)在国内上市了吗?怎么购买

尼达尼布（Nintedan布），商品名为维加特（Ofev），是由德国勃林格殷格翰公司研发的一种口服小分子激酶抑制剂。该药物主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF），通过同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导，从而减缓疾病的进展。

尼达尼布在国内的上市情况及购买渠道

尼达尼布自2017年9月在中国获批上市以来，已逐渐成为特发性肺纤维化患者的重要治疗选择。该药物在国内的上市不仅填补了这一领域的空白，也为患者提供了更多的治疗方案。

上市情况

尼达尼布在中国的上市经历了多个重要阶段。2017年4月，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理了勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请。同年6月，尼达尼布被纳入优先审评品种名单，最终于9月20日正式获得批准。这一快速审批过程反映了国家对创新药物的重视和支持。

购买渠道

尼达尼布在国内的购买渠道主要包括医院药房和实体药店。患者可以通过以下途径购买该药物：

• 医院药房：患者可以在医院就诊后，由医生开具处方并在医院药房购买尼达尼布。
• 实体药店：患者也可以前往正规的实体药店购买尼达尼布，但需持有医生开具的处方。

尼达尼布在国内销售的规格主要有两种：150mg/30片，售价约为11200美元；100mg/30片，售价约为8200美元。虽然价格较高，但该药物已被纳入医保目录，患者可以享受一定的医保报销，具体报销比例因地区而异，一般在70%至80%之间。

医保报销

为了减轻患者的经济负担，尼达尼布已被纳入国家医保目录。患者在购买该药物后，可以凭借医保卡进行报销。具体报销流程和比例可以咨询当地医保局或医院的相关工作人员。

用药注意事项

正确使用尼达尼布对于保证治疗效果和减少不良反应至关重要。以下是一些重要的用药注意事项，供患者参考。

剂量调整

尼达尼布的推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。如果患者出现不良反应，可根据耐受程度将剂量降低至100mg，每日两次。在治疗过程中，应定期检查肝功能，一旦发现肝功能异常，应及时调整剂量或停药。

特殊人群

尼达尼布在特殊人群中的使用需特别谨慎：

• 老年人：65岁以上的老年患者与年轻患者相比，未观察到显著的安全性和有效性差异。但75岁以上的患者可能需要通过降低剂量来管理不良反应。
• 儿童：尼达尼布尚未在儿童患者中进行过临床试验，因此不建议在儿童中使用。
• 肝功能受损患者：轻度肝损伤患者（Child-Pugh A级）应慎用。中度肝损伤患者（Child-Pugh B级）应停用尼达尼布。

服药方法

尼达尼布应与食物同服，用水送服整粒胶囊。不得咀嚼或碾碎胶囊，因为这可能会影响药物的吸收和药效。如果漏服了一个剂量，应在下一个计划服药时间继续服用推荐剂量，不应补服漏服的剂量。每日最大剂量不应超过300mg。

通过以上信息，患者可以更好地了解尼达尼布在国内的上市情况、购买渠道以及用药注意事项，从而确保治疗的安全和有效。