恩考芬尼(Braftovi)的FDA中文说明书

恩考芬尼（Braftovi）是由美国ARRAY BIOPHARMA公司生产的靶向药物，主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤和BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌。本文将详细介绍恩考芬尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

恩考芬尼(Braftovi)的适应症和用法用量

适应症

恩考芬尼（Braftovi）适用于以下病症：

• BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤：可与比美替尼（Binimetinib）联合应用，专门针对经FDA批准检测确认存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除或已转移的黑色素瘤患者。
• BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC）：恩考芬尼与西妥昔单抗（Cetuximab）联合使用，用于治疗BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌患者。

恩考芬尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

用法用量

恩考芬尼的推荐剂量如下：

• 对于BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 对于BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌，推荐剂量为300mg（4粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者应严格按照医嘱服用药物，不要自行增减剂量或停药。如果漏服一次药物，应在记起时立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按正常时间服用下一剂。

用药注意事项及日常管理

药物保存

恩考芬尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。同时，应将药物放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

恩考芬尼的有效期为24个月，超过有效期的药物应不再使用。

药物相互作用

恩考芬尼可能与某些药物发生相互作用，影响药效或增加不良反应的风险。常见的可能相互作用的药物包括CYP3A4抑制剂和诱导剂。在使用恩考芬尼期间，应避免同时使用这些药物。如果需要使用其他药物，请咨询医生或药剂师，以确保安全。

患者在使用恩考芬尼期间，应定期进行血液检查和肝功能测试，以便及时发现并处理可能的不良反应。

常见副作用及应对措施

恩考芬尼的常见副作用包括但不限于：

• 疲劳
• 恶心
• 腹泻
• 呕吐
• 腹痛
• 关节痛

如果出现严重的副作用，如严重的皮肤反应、肝功能异常、心脏问题等，应立即停止用药并就医。轻微的副作用通常可以通过调整生活方式和饮食习惯来缓解，如保持充足的休息、多喝水、避免辛辣刺激性食物等。

恩考芬尼的价格为75mg*42粒约2135美元一盒，75mg*168粒约6988美元一盒。请注意，价格可能因地区和销售渠道而有所不同。