恩考芬尼(Braftovi)是什么药?恩考芬尼(Braftovi)详细介绍

恩考芬尼（Braftovi）是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，主要适用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）。该药物通过抑制表达BRAF V600E、D和K基因突变的肿瘤细胞系的体外生长，发挥其抗肿瘤作用。恩考芬尼通常与比美替尼或西妥昔单抗联合使用，以增强治疗效果。

恩考芬尼（Braftovi）的详细信息

药物基本信息

恩考芬尼（Braftovi）由法国Pierre Fabre公司开发，于2018年获得美国FDA批准。其化学名称为encorafenib，是一种小分子BRAF抑制剂，通过靶向MAPK信号通路中的关键酶，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。目前，恩考芬尼尚未在中国上市，也未进入中国医保，市面上并无仿制药。

适应症

恩考芬尼主要用于治疗以下两种情况：

• 成人患者的BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
• BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）。

对于野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌，恩考芬尼并不适用。

用法用量

恩考芬尼的推荐剂量如下：

1. 黑色素瘤：推荐剂量为450mg（6粒75mg胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体比美替尼的推荐剂量信息请参考比美替尼的处方信息。
2. 结直肠癌：推荐剂量为300mg（4粒75mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体西妥昔单抗的推荐剂量信息请参考西妥昔单抗的处方信息。

恩考芬尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐，不要额外补充剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

用药注意事项

不良反应及处理

恩考芬尼的常见副作用包括：

• 疲劳
• 恶心
• 呕吐
• 腹痛
• 关节痛
• 腹泻
• 痤疮样皮炎
• 食欲下降
• 皮疹

如果出现严重的不良反应，应及时咨询医生。根据不同的不良反应，可能需要调整剂量或暂停用药。例如，如果停用比美替尼，应将恩考芬尼的最大剂量减少至300mg（4粒75mg胶囊），每天一次，直到比美替尼恢复使用。

药物相互作用

恩考芬尼与某些药物合用时可能会影响药效或增加不良反应的风险。特别是与已知会延长QT/QTc间期的药物（如比索洛尔、伊布利特等）合用时，应避免使用。此外，恩考芬尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物（如血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、血管紧张肽转换酶抑制剂、抗糖尿病类药物、普伐他汀等）合用时，可能导致这些药物的浓度增加，从而增加毒性风险。因此，在使用恩考芬尼时，应密切监测患者的相关体征和症状，并考虑调整这些药物的剂量。

贮存方法

为了保证恩考芬尼的稳定性和有效性，应遵循以下贮存方法：

• 温度控制：恩考芬尼应储存在20℃至25℃的室温下，避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放恩考芬尼，防止药物受潮。湿度的变化也可能对恩考芬尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。
• 避光保存：恩考芬尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。