恩考芬尼(Braftovi)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

恩考芬尼（Braftovi）是一种针对BRAF V600E或V600K突变的靶向治疗药物，广泛用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍恩考芬尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

恩考芬尼的药物信息

适应症

恩考芬尼（Braftovi）主要用于治疗以下病症：

• 黑色素瘤：恩考芬尼联合比美替尼（Binimetinib）治疗不可切除或转移性BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。
• 结直肠癌：恩考芬尼联合西妥昔单抗（Cetuximab）治疗BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC）。

在开始治疗前，必须通过FDA批准的检测确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

用法用量

恩考芬尼的推荐剂量如下：

• 黑色素瘤：450 mg，每日一次，与比美替尼联合使用。
• 结直肠癌：300 mg（4粒75 mg胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用。

患者可以与食物一起或不与食物一起服用恩考芬尼，但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服药后出现呕吐，不要额外补充剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

不良反应

恩考芬尼的常见不良反应包括：

• 黑色素瘤：疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
• 结直肠癌：疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

根据不同的不良反应，可能需要调整剂量。例如，如果因不良反应需要停用比美替尼，恩考芬尼的最大剂量应减少至300 mg，每日一次，直至比美替尼恢复使用。

用药注意事项

新原发恶性肿瘤

在接受BRAF抑制剂治疗的患者中，可能会出现新的原发性皮肤和非皮肤恶性肿瘤。建议在开始治疗前、治疗期间每2个月以及治疗中止后的6个月内进行皮肤病学评估。对于新的原发性皮肤恶性肿瘤，不建议进行剂量调整。对于非皮肤恶性肿瘤，特别是RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤，应停用恩考芬尼。

促进BRAF野生型肿瘤生长

在开始使用恩考芬尼之前，必须确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变，以避免促进BRAF野生型肿瘤的生长。

出血

患者在使用恩考芬尼后可能会出现出血，最常见的出血类型包括鼻出血、便血和直肠出血。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停药。

葡萄膜炎

据报道，接受恩考芬尼和比美替尼治疗的患者中出现了葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时应评估视觉症状，定期对新的或恶化的视力障碍进行眼科评估，并跟踪新的或持续的眼科检查结果。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停使用、减少剂量或永久停用恩考芬尼。

QT间期延长

应监测已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者，包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者。

存储和有效期

恩考芬尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。药物应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。恩考芬尼的有效期为24个月。

恩考芬尼（Braftovi）是一种有效的靶向治疗药物，适用于特定的BRAF V600E或V600K突变阳性癌症。了解其适应症、用法用量、不良反应和注意事项，有助于患者更好地管理和使用这一药物，提高治疗效果和生活质量。