恩考芬尼(Braftovi)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

恩考芬尼（Braftovi）是一种针对BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤及BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌的靶向治疗药物。以下是关于该药物的用法用量、副作用和注意事项的详细说明。

用法用量

黑色素瘤治疗

对于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，推荐剂量为450毫克（6粒75毫克胶囊），每日一次，与比美替尼联合使用。比美替尼的剂量需参考其药品说明书。治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

结直肠癌治疗

对于携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者，推荐剂量为300毫克（4粒75毫克胶囊），每日一次，与西妥昔单抗联合使用。西妥昔单抗的剂量需参考其药品说明书。治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

服用方法

恩考芬尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用。如果错过了一次剂量，不要在下一次剂量前12小时内补服。如果服药后出现呕吐，不要额外补充剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

用药注意事项

不良反应及其处理

恩考芬尼常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛等。如果这些副作用变得严重或持续不退，应及时联系医生。在治疗过程中，如果出现QT间期延长、出血、葡萄膜炎等情况，应立即就医。

QT间期延长监测

已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者，包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者，应在服用恩考芬尼之前和期间纠正低钾血症和低镁血症。如果QTc间期超过500毫秒，应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知女性患者恩考芬尼对胎儿的潜在风险，建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂恩考芬尼后的两周内使用有效的非激素避孕方法，因为恩考芬尼可使激素避孕药无效。

药物相互作用

恩考芬尼适用于与比美替尼或西妥昔单抗联合用药，有关联合用药的风险信息，还需要参考比美替尼和西妥昔单抗的处方信息。如果暂时中断或永久停用比美替尼，需要按照医生建议减少恩考芬尼的剂量。

存储条件

恩考菲尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。应将药物放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

恩考芬尼的有效期为24个月，超过有效期的药物不应使用。

药代动力学

口服恩考芬尼后，峰值浓度（Tmax）的中位时间为2小时，至少86%的剂量被吸收。恩考芬尼在体外与人血浆蛋白的结合率为86%，血-血浆浓度比为0.58。恩考芬尼的平均终末半衰期（CV%）为3.5小时（17%）。

患者在使用恩考芬尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测相关指标，防范可能出现的严重不良反应。