康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的适应症和用法用量
康奈非尼(Braftovi,也称为恩考芬尼)是一种激酶抑制剂,主要用于治疗携带特定基因突变的癌症患者。以下是关于康奈非尼的适应症和用法用量的详细说明。
适应症
黑色素瘤
康奈非尼与比美替尼联合用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。这种组合疗法被FDA指定为该用途的孤儿药。黑色素瘤是一种严重的皮肤癌,通常发生在皮肤上的痣或新的皮肤生长中。BRAF V600E或V600K突变是黑色素瘤中常见的基因突变,这些突变会导致细胞异常增殖,形成肿瘤。
结直肠癌
康奈非尼还与西妥昔单抗联合用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)。结直肠癌是指起源于结肠或直肠的恶性肿瘤,BRAF V600E突变在某些结直肠癌患者中同样存在。这种组合疗法可以帮助控制肿瘤的生长和扩散,提高患者的生活质量。
适用人群
康奈非尼适用于携带BRAF V600E或V600K突变的成人患者,不适用于野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌的治疗。在使用康奈非尼之前,患者应进行基因检测,以确认是否存在这些特定的基因突变。
用法用量
黑色素瘤
对于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,康奈非尼的推荐剂量为450mg(6粒75mg胶囊),每日一次,与比美替尼联合使用。比美替尼的推荐剂量信息应参考比美替尼的处方信息。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
结直肠癌
对于携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者,康奈非尼的推荐剂量为300mg(4粒75mg胶囊),每日一次,与西妥昔单抗联合使用。西妥昔单抗的推荐剂量信息应参考西妥昔单抗的处方信息。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
服用方法
康奈非尼可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。如果错过了一次剂量,不要在下一剂后12小时内补服遗漏的剂量。如果服用康奈非尼后出现呕吐,不要额外补充服用剂量,而是继续按照规律等待服用下一个剂量。
用药注意事项
药物相互作用
康奈非尼与剂量依赖性QTc间期间期延长有关,应避免与已知会延长QT/QTc间期间期的药物同时服用,如比索洛尔、伊布利特等。康奈非尼与OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物合用可导致底物浓度增加,并可能增加这些药物的毒性。联合使用此类药物时,应密切监测患者暴露增加的体征和症状,并考虑调整这些底物的剂量。
不良反应的剂量调整
根据不同的不良反应,需要调整的剂量也不同。例如,如果停用比美替尼,应将康奈非尼的最大剂量减少至300mg(4粒75mg胶囊),每天一次,直到比美替尼恢复使用。与康奈非尼相关的不良反应的剂量减少建议咨询医学顾问。
贮存方法
康奈非尼应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼,防止药物受潮。康奈非尼的有效期为24个月。
以上内容提供了康奈非尼(Braftovi,恩考芬尼)的适应症、用法用量以及用药注意事项。患者在使用康奈非尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测出血、葡萄膜炎等情况,防范可能出现的严重不良反应。
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