康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的说明书:用法用量,副作用和注意事项

康奈非尼（Braftovi）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤及BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌的患者。本文将详细介绍康奈非尼的用法用量、副作用和注意事项，以帮助患者更好地理解和使用该药物。

用法用量

黑色素瘤

对于BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者，康奈非尼的推荐剂量为每日一次，每次450mg（6粒75mg胶囊），与比美替尼联合使用。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者在服用过程中出现漏服，不应在下次服药前12小时内补服漏服的剂量。

结直肠癌

对于BRAF V600E突变阳性的转移性结直肠癌患者，康奈非尼的推荐剂量为每日一次，每次300mg（4粒75mg胶囊），与西妥昔单抗联合使用。同样，治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。在服用康奈非尼期间，应避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时使用。

特殊人群

对于老年人、肾功能不全或肝功能不全的患者，目前尚无特定的剂量调整建议。然而，建议在这些患者中进行密切监测，以评估药物的疗效和安全性。

副作用和注意事项

常见副作用

康奈非尼联合比美替尼治疗黑色素瘤时，常见的不良反应（≥25%）包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。而康奈非尼联合西妥昔单抗治疗结直肠癌时，常见的不良反应（≥25%）则包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。如果患者出现严重的不良反应，应及时联系医生。

剂量调整

根据不同的不良反应，需要调整的剂量也不同。例如，如果因不良反应需要停用比美替尼，应将康奈非尼的最大剂量减少至300mg（4粒75mg胶囊），每天一次，直到比美替尼恢复使用。在任何情况下，剂量调整都应在医生的指导下进行。

QT间期延长

康奈非尼与剂量依赖性QTc间期延长有关，因此在使用康奈非尼时应避免与已知会延长QT/QTc间期的药物同时服用。这些药物包括比索洛尔（用于高血压、慢性心衰、冠心病）、伊布利特（用于房颤或房扑导致的窦性心律）等。在治疗前和治疗期间，应监测患者的QTc间期，特别是对于已知患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者。

胚胎-胎儿毒性

康奈非尼对胎儿有潜在风险，建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内使用有效的非激素避孕方法。这是因为康奈非尼可使激素避孕药无效。医生应告知患者这一风险，并提供适当的避孕建议。

存储方法

康奈非尼应储存在20℃至25℃的室温下，避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。康奈非尼应远离阳光直射，选择避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过以上详细的说明，患者可以更好地了解康奈非尼的用法用量、副作用和注意事项，从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。