康奈非尼(Braftovi)恩考芬尼的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

康奈非尼（Braftovi, encorafenib）是一种针对BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤及BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC）的靶向治疗药物。本文将详细介绍康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

康奈非尼适用于治疗成人患者的以下情况：

• BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
• BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌（CRC），不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌。

用法用量

康奈非尼的推荐剂量如下：

• 黑色素瘤（BRAF V600E/K突变）：450mg（6粒75mg胶囊），口服，每日1次，与比美替尼联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。比美替尼剂量需参考其药品说明书。
• 转移性结直肠癌（CRC，BRAF V600E突变）：300mg（4粒75mg胶囊），每日1次，与西妥昔单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。西妥昔单抗的推荐剂量信息需参考其药品说明书。

康奈非尼可以与食物一起服用，也可以不与食物一起服用，但不要在下一剂后12小时内服用遗漏剂量。如果服用后出现呕吐，不要额外补充服用剂量，而是继续按照规律等待服用下一个剂量。

不良反应

康奈非尼常见的不良反应包括：

• 黑色素瘤：疲劳、恶心、呕吐、腹痛、关节痛。
• 结直肠癌：疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。

如果出现严重的不良反应，如QTc间期延长、出血、葡萄膜炎等，应及时就医并调整剂量或停药。

用药注意事项

QT间期延长监测

已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者，包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者，以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者，应在服用康奈非尼之前和期间纠正低钾血症和低镁血症。对于QTc间期>500ms的患者，应暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

康奈非尼对胎儿具有潜在风险，建议具有生殖能力的女性在治疗期间和使用最后一剂康奈非尼后的2周内使用有效的非激素避孕方法，因为康奈非尼可使激素避孕药无效。

药物相互作用

康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂合用会增加康奈非尼的血药浓度，并可能增加不良反应。避免康奈非尼与强或中度CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等）同时服用。如果联合用药不可避免，应减少康奈非尼剂量。

康奈非尼与强或中等CYP3A4诱导剂合用可能会降低康奈非尼的血药浓度，并可能会降低康奈非尼的疗效，避免与强或中度CYP3A4诱导剂合用康奈非尼。

特殊人群用药

康奈非尼在特殊人群中的使用需特别注意：

• 孕妇：康奈非尼具有胚胎毒性，孕妇需在医生指导下用药。
• 哺乳期女性：康奈非尼药物成分可能随哺乳进入婴幼儿体内，建议哺乳期不要母乳喂养。
• 儿童患者：康奈非尼在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实，需谨慎使用。
• 老年患者：未观察到老年患者使用康奈非尼会出现的损害，但建议在医生指导下使用。
• 肝功能受损患者：轻度肝功能损害的患者不建议调整康奈非尼剂量，中度或重度肝功能损害患者的推荐剂量尚未确定。
• 肾功能受损患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者，不建议调整康奈非尼剂量，严重肾功能损害患者的推荐剂量尚未确定。

贮存方法

康奈非尼应储存在20℃至25℃室温下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放康奈非尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对康奈非尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。康奈非尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

康奈非尼的有效期为24个月。

通过以上信息，患者可以更好地了解康奈非尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，从而在医生的指导下安全有效地使用该药物。