妥卡替尼(Tucatinib)的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

妥卡替尼（Tucatinib）是一种针对HER2阳性乳腺癌和转移性结直肠癌的靶向治疗药物。本文将详细介绍妥卡替尼的适应症、用法用量、不良反应和注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

妥卡替尼的适应症、用法用量和不良反应

适应症

妥卡替尼适用于晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌，尤其是那些已经接受过一种或多种基于抗HER2的治疗方案的患者。此外，妥卡替尼也适用于RAS野生型、HER2阳性的转移性结直肠癌患者。

用法用量

对于转移性乳腺癌，妥卡替尼的推荐剂量为300mg，每日2次口服，联合曲妥珠单抗和卡培他滨，直至疾病进展或不可接受的毒性。具体用法如下：

• 建议患者完整吞下图卡替尼片剂，不要在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。
• 建议患者不要服用破碎、破裂或其他不完整的药片。
• 建议患者每天在同一时间、间隔约12小时服用图卡替尼，餐前餐后都可以。
• 如果患者呕吐或漏服一剂图卡替尼，可在常规时间服用下一剂。
• 当与图卡替尼联合使用时，卡培他滨的推荐剂量为1000mg/m²，每日2次，口服，餐后30分钟内服用。

对于不可切除或转移性结直肠癌，妥卡替尼的推荐剂量为300mg，每日2次口服，联合曲妥珠单抗，直至疾病进展或不可接受的毒性。

不良反应

妥卡替尼常见的不良反应包括腹泻、掌足底红肿、恶心、肝毒性、呕吐、口炎、食欲下降、贫血和皮疹。其中，腹泻是最常见的不良反应之一，可能需要及时处理。对于不可切除或转移性结直肠癌，图卡替尼联合曲妥珠单抗最常见的不良反应（发生率≥20%）是腹泻、疲劳、皮疹、恶心、腹痛、输液相关反应和发热。

妥卡替尼的用药注意事项和日常注意事项

用药注意事项

在使用妥卡替尼时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

肝毒性

妥卡替尼可引起严重的肝毒性。在开始治疗前，每3周监测谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和胆红素，并根据临床指征、根据肝毒性的严重程度，中断剂量，减少剂量或永久停用妥卡替尼。

联合使用妥卡替尼、曲妥珠单抗和卡培他滨可能会导致部分患者谷丙转氨酶大于5倍正常值上限、谷草转氨酶大于5倍正常值上限以及胆红素大于3倍正常值上限。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制，妥卡替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。告知孕妇和女性生殖潜能对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。

日常注意事项

妥卡替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

储存条件：遮光、密封、在干燥处保存。温度应控制在20°C-25°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放图卡替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对图卡替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。图卡替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

总结

妥卡替尼是一种重要的靶向治疗药物，适用于HER2阳性乳腺癌和RAS野生型、HER2阳性的转移性结直肠癌。患者在使用妥卡替尼时，应严格按照医嘱使用，注意药物的存储条件，定期监测肝功能和肺部状况，以减少不良反应的发生。同时，有生育潜力的女性和男性患者在治疗期间应采取有效的避孕措施，以保护胎儿的安全。