妥卡替尼(Tucatinib)的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

妥卡替尼（Tucatinib）是一种高选择性的口服酪氨酸激酶抑制剂，主要针对HER2阳性乳腺癌和某些类型的结直肠癌。本文将详细介绍妥卡替尼的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

妥卡替尼被批准用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者。此外，妥卡替尼也适用于RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌患者。在这些适应症中，妥卡替尼通常与其他药物联合使用，以提高疗效。

用法用量

转移性乳腺癌

对于转移性乳腺癌患者，妥卡替尼的推荐剂量为300毫克，每日两次口服，与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用。患者应在每天同一时间服用药物，间隔约12小时，餐前餐后均可。如果患者漏服一剂，可在常规时间服用下一剂。卡培他滨的推荐剂量为1000毫克/平方米，每日两次，餐后30分钟内口服。

不可切除或转移性结直肠癌

对于不可切除或转移性结直肠癌患者，妥卡替尼的推荐剂量同样为300毫克，每日两次口服，与曲妥珠单抗联合使用。同样，患者应在每天同一时间服用药物，间隔约12小时，餐前餐后均可。如果患者漏服一剂，可在常规时间服用下一剂。

不良反应

妥卡替尼的常见不良反应包括腹泻、掌足底红肿、恶心、肝毒性、呕吐、口炎、食欲下降、贫血和皮疹。在不可切除或转移性结直肠癌患者中，常见的不良反应还包括疲劳、腹痛、输液相关反应和发热。严重不良反应可能包括严重腹泻、肝毒性和胚胎-胎儿毒性。

用药注意事项

腹泻管理

妥卡替尼可引起严重腹泻，包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。如果患者出现腹泻，应按临床指示给予止泻治疗，并进行诊断检查以排除其他原因。根据腹泻的严重程度，可能需要中断剂量、减少剂量或永久停用妥卡替尼。

肝毒性监测

妥卡替尼可引起严重的肝毒性。在开始治疗前，每3周监测一次谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和胆红素。根据肝毒性的严重程度，可能需要中断剂量、减少剂量或永久停用妥卡替尼。在联合使用曲妥珠单抗和卡培他滨时，部分患者可能出现谷丙转氨酶大于5倍正常值上限、谷草转氨酶大于5倍正常值上限以及胆红素大于3倍正常值上限的情况。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制，妥卡替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。因此，建议有生育潜力的女性在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内也采取有效避孕措施。

药物存储

妥卡替尼应储存在20°C-25°C的环境中，避免暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。图卡替尼应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

通过以上详细说明，患者可以更好地了解妥卡替尼的使用方法、潜在不良反应以及注意事项，从而安全有效地使用该药物。在使用过程中，如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。