妥卡替尼(Tucatinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

妥卡替尼（Tucatinib），也被称为妥卡替尼，是一种高选择性、可逆的酪氨酸激酶抑制剂，主要靶向作用于人类表皮生长因子受体2（HER2）。该药物在临床应用中展现出显著疗效，为HER2阳性乳腺癌和结直肠癌患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍妥卡替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。

妥卡替尼的医保价格、作用功效及用法用量

医保价格

妥卡替尼目前尚未在中国上市，因此也未进入中国医保目录。患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。市场上有多款仿制药，不同版本的价格有所差异。以下是几种常见版本的价格：

• 美国 Seagen 版本：
  • 50mg * 88粒：约 2549美元
  • 150mg * 84粒：约 6905美元
• 孟加拉珠峰制药（Everest）版本：150mg * 30粒：约 617美元
• 老挝卢修斯版本：150mg * 60片：约 273美元

在购买时，患者应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

作用功效

妥卡替尼是一种高效选择性的HER2抑制剂，能够阻断HER2的活性，从而减缓癌细胞的生长和扩散。其主要适应症包括：

• 晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌，包括脑转移
• RAS野生型、HER2阳性或转移性结直肠癌

妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨在临床试验中表现出显著的疗效，提高了患者的2年总生存率。

用法用量

妥卡替尼的推荐剂量如下：

• 转移性乳腺癌：300mg，每日2次口服，联合曲妥珠单抗和卡培他滨，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 不可切除或转移性结直肠癌：300mg，每日2次口服，联合曲妥珠单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

患者应完整吞下图卡替尼片剂，不要在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。建议每天在同一时间、间隔约12小时服用图卡替尼，餐前餐后都可以。如果患者呕吐或漏服一剂图卡替尼，可在常规时间服用下一剂。当与图卡替尼联合使用时，卡培他滨的推荐剂量为1000mg/m²，每日2次，口服，餐后30分钟内服用。

用药注意事项及日常注意事项

腹泻管理

妥卡替尼可引起严重腹泻，包括脱水、低血压、急性肾损伤和死亡。如发生腹泻，应按临床指示给予止泻治疗。根据临床指示进行诊断检查，以排除腹泻的其他原因。根据腹泻的严重程度，中断剂量，然后减少剂量或永久停用妥卡替尼。

建议患者在出现腹泻时及时就医，遵循医生的指导进行治疗。

肝毒性监测

妥卡替尼可引起严重的肝毒性。在开始治疗前，每3周监测谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和胆红素，并根据临床指征、根据肝毒性的严重程度，中断剂量，减少剂量或永久停用妥卡替尼。妥卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨用药可能会导致部分患者谷丙转氨酶大于5倍正常值上限、谷草转氨酶大于5倍正常值上限以及胆红素大于3倍正常值上限。

定期监测肝功能，防范可能出现的严重不良反应。

胚胎-胎儿毒性

根据动物研究结果及其作用机制，妥卡替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。告知孕妇和女性生殖潜能对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。建议有生育潜力女性伴侣的男性患者在妥卡替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效避孕措施。

妊娠和避孕信息可参考曲妥珠单抗和卡培他滨的完整处方信息。

药物储存

妥卡替尼应储存在20°C-25°C的环境中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放妥卡替尼，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。图卡替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

药物相互作用

患者在使用妥卡替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

如有任何疑问或不适，应及时咨询医生或药师。