日本吡非尼酮什么时候在国内上市

日本吡非尼酮（Pirfenidone）在中国的上市时间引起了广泛关注。这种药物主要用于治疗特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF），其在中国的上市标志着中国患者有了更多治疗选择。本文将详细介绍吡非尼酮在中国的上市历程及其用药注意事项。

日本吡非尼酮在中国的上市时间

药物背景

吡非尼酮由日本盐野义制药公司（Shionogi & Co., Ltd.）研发，于2008年10月16日获得日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的批准上市，商品名为Pirespa。随后，该药物分别于2011年2月28日获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，2014年10月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，商品名为Esbriet。

在中国的上市历程

吡非尼酮在中国的上市经历了多个重要阶段。2011年，吡非尼酮获得了中国国家食品药品监督管理局（CFDA，现为NMPA）颁发的新药证书，并于2013年12月25日正式获得药品批准文号和生产批件。2014年3月，吡非尼酮正式在中国市场上市，商品名为艾思瑞。这一上市填补了中国治疗特发性肺纤维化疾病领域的空白，为患者提供了有效的治疗手段。

纳入医保

2019年，吡非尼酮被纳入中国国家医保目录，进一步降低了患者的经济负担。这不仅提高了药物的可及性，也使得更多患者能够受益于这一创新药物。截至2025年，吡非尼酮在中国市场的表现稳定，受到了广大医生和患者的认可。

用药注意事项

药物副作用

吡非尼酮的常见副作用包括皮肤反应、消化系统反应、循环系统异常、精神神经系统反应、肝脏损害、血液系统异常和严重过敏反应。其中，皮肤反应如光过敏症较为常见，患者可能出现皮疹、瘙痒、红斑等症状。消化系统反应主要包括食欲不振、胃部不适、恶心、腹泻等。循环系统异常则可能表现为心动过速。精神神经系统反应包括嗜睡、晕眩、行走不稳感、头痛等。肝脏损害主要表现为肝功能检查异常，严重时可能导致肝功能衰竭。血液系统异常包括白细胞增多或减少、嗜酸性粒细胞增多、红细胞减少。严重过敏反应如面部肿胀、喉头水肿、呼吸困难等需要立即就医。

特殊人群用药

吡非尼酮不推荐用于孕妇及可能怀孕的女性，因为药物对胎儿的风险尚不明确。哺乳期妇女在用药期间应避免母乳喂养，以免影响新生儿的体重增加。此外，老年人和儿童使用吡非尼酮时应谨慎，需在医生的指导下进行。

用药安全提示

患者在使用吡非尼酮时，应严格遵循医生的指导，仔细阅读药品说明书，了解用药注意事项及药物的不良反应。服药期间应尽量避开日光或紫外灯的照射，外出时应涂抹防晒霜、穿着防晒衣物或使用遮阳伞。定期进行肝功能检查，以便及时发现并处理潜在的肝脏损害。如有任何不适，应及时联系医生。

通过以上介绍，我们可以看到吡非尼酮在中国的上市时间和用药注意事项。希望这些信息能帮助患者更好地了解和使用这一药物，提高治疗效果和生活质量。