日本吡非尼酮的FDA中文说明书

吡非尼酮是一种用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物，其在美国的FDA中文说明书提供了详细的用药指导和注意事项。以下是根据FDA说明书整理的内容，旨在帮助患者更好地了解和使用吡非尼酮。

吡非尼酮的适应症与用法

吡非尼酮（Esbriet）主要用于治疗确诊为特发性肺纤维化（IPF）的中老年成人患者。该药物能够减缓疾病进展，改善患者的生活质量。以下是具体的用法和用量指导。

治疗前检查

在开始治疗前，患者需要进行肝功能检查。这是为了评估患者的肝脏健康状况，确保吡非尼酮的使用不会对肝脏造成不必要的负担。

剂量与给药方式

吡非尼酮的推荐维持剂量为每次200mg，每日3次。患者应遵循剂量递增的原则逐渐增加用量，以减少副作用的发生。具体步骤如下：

• 初始剂量：每次200mg，每日3次。
• 一周后，增加到每次400mg，每日3次。
• 再过一周，增加到最终维持剂量，即每次600mg，每日3次。

为了减少胃肠道不适和其他副作用，建议在餐后服用吡非尼酮。

特殊情况下的剂量调整

对于肝功能受损的患者，医生可能会调整剂量。轻度肝功能受损的患者可以使用标准剂量，而中度肝功能受损的患者应将剂量减半。重度肝功能受损的患者则应避免使用吡非尼酮。

用药注意事项

正确使用吡非尼酮不仅可以提高治疗效果，还可以减少不必要的副作用。以下是一些重要的用药注意事项。

避免吸烟

吸烟会显著降低吡非尼酮的血药浓度，可能影响疗效。因此，建议患者在治疗前戒烟，并在治疗期间避免吸烟。这有助于确保药物的有效性。

避免与CYP1A2诱导剂同时使用

吡非尼酮和CYP1A2诱导剂（如某些抗癫痫药和抗结核药）同时使用可能会减少吡非尼酮的暴露，从而导致疗效丧失。因此，在使用吡非尼酮治疗前应停止使用强CYP1A2诱导剂，并避免同时使用这些药物。

定期监测肝功能和肺部状况

患者在使用吡非尼酮期间应定期进行肝功能和肺部状况的监测。这有助于及时发现并处理可能出现的严重不良反应。建议每3个月进行一次肝功能检查，如有异常应及时就医。

药物贮存方法

吡非尼酮应储存在室温下，避免极端高温或低温环境。药物应放在原装容器中，密封保存，避免受潮和光照。选择干燥、通风良好的地方存放药物，保持产品的质量。

吡非尼酮的有效期为24个月，患者应注意药品的生产日期和有效期，避免使用过期药物。

通过以上指导，希望患者能够更好地理解和使用吡非尼酮，有效控制特发性肺纤维化的病情，提高生活质量。