凡德他尼(Vandetanib)的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

凡德他尼（Vandetanib），商品名 Caprelsa 或 Zactima，是一种激酶抑制剂，适用于治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）。本文将详细介绍凡德他尼的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项。

凡德他尼的详细说明书

医保价格

凡德他尼目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。市面上暂无仿制药，患者需通过正规医院购买。凡德他尼由法国赛诺菲生产，每盒含 300mg 片剂 30 片，价格约为 6337 美元。购买时需注意药品真伪，避免购买到假药或劣药。

适应症

凡德他尼主要用于治疗局部晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）的成人患者。这种类型的甲状腺癌起源于甲状腺中的 C 细胞，具有较高的侵袭性。医生在评估患者的病情后，会决定是否采用凡德他尼作为治疗方案。凡德他尼的适应靶点尚不明确，但其主要成分是 Vandetanib。

凡德他尼的片剂分为 100mg 和 300mg 两种规格。100mg 片剂为白色，圆形，双凸，薄膜包衣，一面嵌有“z100”，另一面为普通图案。300mg 片剂为白色，椭圆形，双凸面，薄膜包衣，一面嵌有“z300”字样，另一面为普通图案。

用法用量

凡德他尼的推荐剂量为 300mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可在饭前或饭后服用，但应在下次给药后的 12 小时内避免漏服药物。不要压碎凡德他尼片。片剂可溶于 2 盎司的水中搅拌约 10 分钟（不会完全溶解），不要使用其他液体进行分散。分散后立即吞咽，将剩余的残渣与另外 4 盎司的水混合，吞下。分散剂也可通过鼻胃管或胃造口管给予。

剂量调整方面，每日 300mg 的剂量可以减少到 200mg（两片 100mg 片），然后减少到 100mg。因以下情况中断凡德他尼：校正的 QT 间期 Fridericia（QTcF）大于 500ms：当 QTcF 恢复到小于 450ms 时，以减少剂量恢复。CTCAE 3 级或以上毒性：当毒性消退或改善至级时，减少剂量恢复。复发性毒性，如果需要继续治疗，在缓解或改善 CTCAE 1 级严重程度后，将凡德他尼剂量减少至 100mg。

用药注意事项

副作用

凡德他尼的常见副作用包括皮疹、腹泻、恶心、呕吐、高血压、疲劳和食欲减退。严重的不良反应包括 QT 间期延长、心律失常、肝功能异常和肺部问题。患者在使用凡德他尼时应定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。

药物相互作用

凡德他尼与某些药物合用时可能产生相互作用。凡德他尼增加了二甲双胍和地高辛的血浆浓度，因此在与这些药物联合使用时应谨慎，并密切监测其毒性。此外，应避免与可能延长 QT 间期的药物同时使用凡德他尼。

特殊人群用药

凡德他尼在孕妇和哺乳期妇女中使用时应特别谨慎。凡德他尼可能会对胎儿造成伤害，目前没有可用的孕妇使用凡德他尼的人体数据来告知药物相关风险。建议哺乳期妇女在凡德他尼治疗期间和最后一次给药后 4 个月内不要母乳喂养。对于有生殖潜力的女性和男性，建议在开始使用凡德他尼治疗前确认妊娠状况，并在治疗期间及末次服药后 4 个月内采取有效避孕措施。

凡德他尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐用于儿童患者。