妥布霉素吸入溶液在国内上市了吗

妥布霉素吸入溶液是国内首个获批上市的吸入抗生素，具有重要的临床价值。该药物的成功上市，填补了国内伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者雾化吸入治疗领域的空白。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液的上市情况及其在临床应用中的注意事项。

妥布霉素吸入溶液的上市情况

研发背景

妥布霉素吸入溶液由瑞士诺华公司研发，于1997年12月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染。作为其他适当抗感染药物的辅助药物，妥布霉素吸入溶液在临床上表现出良好的疗效和安全性。

国内上市情况

近年来，我国在药物研发方面取得了显著进展，妥布霉素吸入溶液的成功上市便是其中之一。该药物获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持，标志着我国在吸入抗生素领域迈出了重要一步。妥布霉素吸入溶液的上市，不仅为患者提供了新的治疗选择，也为临床医生提供了更有效的治疗手段。

市场情况

妥布霉素吸入溶液在国内的上市，意味着患者可以通过正规医疗机构获取该药物。然而，需要注意的是，该药物目前尚未进入中国医保目录，患者需自费购买。瑞士诺华生产的出口土耳其版妥布霉素吸入溶液（规格300mg/5ml）的价格约为961美元一盒。虽然价格较高，但其显著的临床效果使得该药物具有较高的性价比。

用药注意事项

使用方法

妥布霉素吸入溶液的正确使用方法对于保证药物疗效至关重要。患者应使用Air 360系列网式雾化器进行雾化治疗。每次雾化时，取一支妥布霉素吸入溶液，拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中，开启雾化器，经口吸入至雾化完全（通常雾化时间为10-15分钟）。在接受多种吸入疗法的患者中，建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物，或遵医嘱。

不良反应

妥布霉素吸入溶液的常见不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。在使用过程中，如出现上述症状，应及时就医。此外，耳毒性也是使用妥布霉素吸入溶液时需要关注的问题。前庭毒性可表现为眩晕、共济失调或头晕，患者在使用过程中应密切监测听力和妥布霉素的血药浓度，如发现耳毒性，应根据医学需要进行治疗，包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，氨基糖苷类药物可能会对胎儿和婴儿造成伤害。孕妇应被告知本品对胎儿的潜在危险，并在医生指导下用药。哺乳期妇女应监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病（如鹅口疮、尿布疹）。此外，18岁以下儿童和75岁以上老年人的安全性和有效性尚未充分研究，因此在这些人群中使用时应谨慎，并在医生指导下进行。

妥布霉素吸入溶液的成功上市，为伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张患者提供了新的治疗选择。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，注意药物的正确使用方法和潜在的不良反应，以确保治疗效果和安全性。