妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)在国内上市了吗

妥布霉素吸入溶液（BETHKIS）自2022年10月在国内获批上市以来，引起了广泛关注。这款吸入抗生素主要针对成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，通过直接作用于呼吸道感染部位，控制感染并改善症状。本文将详细介绍妥布霉素吸入溶液在国内的上市情况、适应症及用药注意事项。

妥布霉素吸入溶液在国内的上市情况

批准上市背景

妥布霉素吸入溶液（BETHKIS）是由瑞士诺华研发的一种吸入抗生素，于1997年12月获得美国FDA批准。2022年10月，该药正式在中国上市，成为国内首款获批的吸入抗生素。这一里程碑式的进展，为支气管扩张症患者提供了一种新的治疗选择。

适应症及作用机制

妥布霉素吸入溶液主要用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症，通过雾化吸入的方式，药物能够直接作用于呼吸道感染部位，有效控制感染并改善症状。支气管扩张症是一种不可逆转的慢性气道疾病，主要表现为慢性咳嗽、咳痰、咯血等症状。铜绿假单胞菌是支扩患者最常见的致病菌，感染后更易发生急性加重和住院，病死率更高。

价格与医保信息

妥布霉素吸入溶液目前尚未纳入中国医保报销范围，患者需自费购买。根据国际市场价格，每盒妥布霉素吸入溶液（规格300mg/5ml）的价格约为961美元左右。患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获取该药，但需注意药品的真伪和生产日期，避免购买到假药或劣药。

用药注意事项

正确使用方法

妥布霉素吸入溶液应使用Air 360系列网式雾化器进行雾化吸入。每次使用时，取一支药液，拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中，开启雾化器，经口吸入至雾化完全（没有雾气产生，雾化时间约10-15分钟）。接受多种吸入疗法的患者建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物或遵医嘱。

不良反应与处理

常见的不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如在给药期间发生支气管痉挛，应由医生根据实际病情对症治疗。使用妥布霉素吸入溶液时，应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测，包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度。如果发现有耳毒性，应根据医学需要进行治疗，包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

特殊人群用药

对于孕妇，氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇本品对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。对于哺乳期妇女，妥布霉素可引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变，建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病（鹅口疮、尿布疹）。儿童和老年人用药的安全性和有效性尚未充分研究，尤其是老年人更容易出现肾功能减退，因此监测肾功能可能有用。

妥布霉素吸入溶液的上市为支气管扩张症患者带来新的希望。正确使用和注意事项的遵守，将有助于患者更好地控制感染和改善生活质量。