妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)的中文说明书

妥布霉素吸入溶液（BETHKIS）是一种用于治疗由铜绿假单胞菌引起的成人肺部感染的药物。本文将详细介绍该药物的成分、性状、适应症、用法用量、注意事项等内容，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

妥布霉素吸入溶液（BETHKIS）的药物信息

成分与性状

妥布霉素吸入溶液的主要活性成分是妥布霉素。该药物呈微黄色的澄明液体，适用于吸入使用，不可用于其他给药途径，如皮下、静脉或鞘内注射。

适应症

妥布霉素吸入溶液主要用于治疗成人伴肺部铜绿假单胞菌感染。该药物通过吸入方式直接作用于肺部，能够有效杀灭或抑制细菌生长，缓解感染症状。对于由敏感金黄色葡萄球菌、肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌或铜绿假单胞菌引起的严重骨和关节感染，妥布霉素吸入溶液也可作为其他适当抗感染药物的辅助药物使用。

用法用量

妥布霉素吸入溶液的推荐剂量为每次一支（300mg），每日两次，持续28天。治疗周期通常为连续用药28天，然后停止用药28天，之后再进入下一个治疗周期。每日两次用药间隔时间应尽可能接近12小时，至少不应少于6小时。如果漏用一次药物，则应在距下次计划用药时间至少6小时前尽快补用；如距下次计划用药时间不足6小时，则无需补用，下次仍按原计划时间及剂量用药。

价格信息

妥布霉素吸入溶液由瑞士诺华研发，1997年12月获得美国FDA批准。该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保，市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。瑞士诺华生产的妥布霉素吸入溶液（规格300mg/5ml）的价格大约在961美元左右一盒。

用药注意事项

药物相互作用

应避免妥布霉素吸入溶液与肌肉松弛剂（如A型肉毒杆菌毒素）合用，两者对神经肌肉接头均有阻断作用，合用时作用增强，可能会抑制患者呼吸。此外，妥布霉素吸入溶液不应与其他具有神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物同时和/或序贯使用。某些利尿剂（如依地尼酸、味塞米、尿素或静脉内甘露醇）可以改变血清和组织中氨基糖苷类药物的浓度，从而增强药物的毒性，因此妥布霉素吸入溶液不应与这些药物合并使用。

特殊人群用药

孕妇使用氨基糖苷类药物可能会对胎儿造成伤害，应告知孕妇妥布霉素吸入溶液对胎儿的潜在危险并在医生的指导下用药。哺乳期妇女使用妥布霉素可能会引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变，建议监测母乳喂养的婴儿是否有稀便、血便或念珠菌病（如鹅口疮、尿布疹）。儿童患者和75岁以上老年人使用妥布霉素吸入溶液的安全性和有效性尚未得到充分研究，因此在使用时应谨慎，并在医生的指导下进行。

存储与有效期

妥布霉素吸入溶液应储存在2~8℃的温度下，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放妥布霉素吸入溶液，防止药物受潮，湿度的变化也可能对妥布霉素吸入溶液的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。妥布霉素吸入溶液应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。妥布霉素吸入溶液的有效期为24个月。

不良反应与处理

常见不良反应包括哮鸣、咯血、咳嗽、胸闷、呼吸困难、发声困难、口咽疼痛、呼吸急促、咽干、头晕等。如在妥布霉素吸入溶液给药期间发生支气管痉挛，应由医生根据实际病情对症治疗。耳毒性可能表现为眩晕、共济失调或头晕，在使用妥布霉素吸入溶液时，应对已知或疑似有听觉或前庭功能障碍的患者进行密切监测，包括进行听力检查和检测妥布霉素的血药浓度，如果发现有耳毒性，应根据医学需要进行治疗，包括暂时停用妥布霉素吸入溶液。

使用方法

使用Air 360系列网式雾化器，每次雾化时取妥布霉素吸入溶液1支，拧开瓶盖后将药液全部挤入雾化杯中，开启雾化器，经口吸入至雾化完全（没有雾气产生，雾化时间约10~15分钟）。接受多种吸入疗法的患者建议在吸入妥布霉素吸入溶液之前吸入其他药物或遵医嘱。使用妥布霉素吸入溶液时请谨遵医嘱，除医生要求外，请勿改变剂量或停用妥布霉素吸入溶液。

注意事项

妥布霉素吸入溶液如出现混浊，或者溶液中有微粒，则不可使用。患者在使用妥布霉素吸入溶液时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。