恩西地平(Enasidenib)在国内上市了吗

恩西地平(Enasidenib)是一种用于治疗存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者的药物。自2017年8月1日在美国首次获得FDA批准以来，该药物在全球范围内受到了广泛关注。然而，许多患者关心的问题是：恩西地平(Enasidenib)是否已经在中国大陆上市？本文将详细解答这一问题。

恩西地平(Enasidenib)在国内的上市情况

恩西地平的国际背景

恩西地平(Enasidenib)是由美国Celgene公司研发的一种口服药物，于2017年8月1日获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗存在IDH2突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。在获得FDA批准后，恩西地平迅速在多个发达国家和地区上市，为许多患者带来了新的希望。

国内上市情况

目前，恩西地平(Enasidenib)尚未在中国大陆上市。患者如果需要使用该药物，建议通过正规合法的途径进行购买。虽然市场上存在一些仿制药，但购买时务必仔细甄别药品的真伪，注意药品的生产日期，避免购买到假药或劣药。

未来展望

随着医药科技的发展和国际交流的不断加强，恩西地平(Enasidenib)在中国大陆上市的可能性逐渐增大。许多国际制药公司正在积极与中国药监部门沟通，争取早日将这款药物引入中国市场。患者可以持续关注相关动态，以便在药物上市后能够及时获取相关信息。

恩西地平(Enasidenib)的用药注意事项

推荐剂量

恩西地平(Enasidenib)的推荐剂量为100毫克，每日口服一次，可以与食物同服或空腹服用。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，至少治疗6个月，以留出临床反应的时间。如果患者在服用过程中出现呕吐、漏服或未在正常时间服用，应在同一天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。

剂量调整

在使用恩西地平(Enasidenib)的过程中，如果患者出现不良反应，应及时与医生沟通，根据医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。患者应定期进行血液检查，监测血细胞计数和血液化学成分，以便及时发现并处理任何异常情况。

药物相互作用

恩西地平(Enasidenib)与其他药物可能存在相互作用。例如，与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用可能会降低恩西地平的疗效。同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，因此患者应考虑采用其他避孕方法。此外，恩西地平与OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物同时使用时，可能会增加这些底物药物的全身暴露量，增加不良反应的风险。患者在使用恩西地平时，应告知医生所有正在使用的药物，以避免不必要的药物相互作用。

储存条件

恩西地平(Enasidenib)应储存在20–25℃（允许偏差在15–30℃之间），避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应存放在干燥、通风良好的地方，防止受潮。储存时，应尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，以保持药物的质量。

总结

恩西地平(Enasidenib)作为一种重要的抗癌药物，已经在多个国家和地区上市，为许多患者带来了新的希望。虽然目前该药物尚未在中国大陆上市，但患者可以通过正规合法的途径获得该药物。在使用过程中，患者应注意药物的正确剂量、剂量调整、药物相互作用和储存条件，以确保治疗的安全性和有效性。