恩西地平(Enasidenib)的中文说明书

恩西地平（Enasidenib），又称为IDHIFA，是由美国Celgene公司生产的靶向治疗药物。该药物主要用于治疗携带IDH2基因突变的急性髓系白血病（AML）患者。恩西地平通过抑制IDH2酶活性，干扰癌细胞的能量供应，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

恩西地平的用法与剂量

推荐剂量

恩西地平的推荐剂量为100mg，每日口服一次，可与食物同服或空腹服用。治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于没有疾病进展或不可接受的毒性的患者，建议至少治疗6个月，以观察临床反应。

剂量调整

如果患者出现不良反应，应根据专业医生的建议进行剂量调整。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。在出现毒性反应时，应中断给药或减少剂量。

漏服与呕吐

如果漏服了一剂恩西地平，应在当天尽快补服，并在第二天恢复正常用药计划。如果在服用恩西地平后发生呕吐，不应重复给药，而应在第二天继续按常规剂量服用。

用药注意事项

药物相互作用

恩西地平与其他药物可能存在相互作用，需要注意以下几点：

• 避免与CYP3A底物的抗真菌药物同时使用。
• 同时使用恩西地平和激素避孕药可能会降低激素避孕药的血浆浓度，建议使用其他避孕方法。
• 与OATP1B1、OATP1B3和BCRP的底物同时使用时，可能增加底物药物的全身暴露量，需减少底物药物的剂量。
• 与P-gp底物同时使用时，可能增加底物药物的全身暴露量，需更频繁地监测不良反应。

特殊人群用药

恩西地平在不同人群中的使用需特别注意：

• 儿童使用：安全性和有效性尚未确定。
• 老年人使用：与年轻人相比，安全性和有效性总体上没有差异。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害不会显著改变全身暴露量，但暴露量可能会增加。
• 肾功能损害：肾功能损害不会显著改变全身暴露量。
• 孕妇使用：恩西地平可能对胎儿造成伤害，治疗期间应避免怀孕。
• 哺乳期使用：尚不清楚恩西地平是否会分布到母乳中，治疗期间应停止哺乳。

存储与保管

为了保证恩西地平的有效性和稳定性，应注意以下存储条件：

• 温度控制：恩西地平应储存在20–25°C（允许偏差在15–30°C之间），避免暴露在极端高温或低温环境中。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放恩西地平，避免药物受潮。
• 避光保存：恩西地平应远离阳光直射，可以选择避光的地方存放或使用不透明容器保护。
• 包装完整性：恩西地平应放在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。

恩西地平的副作用与监测

常见不良反应

恩西地平的常见不良反应包括但不限于：

• 恶心和呕吐
• 腹泻
• 胆红素升高
• 食欲下降

毒性监测

在使用恩西地平前，应评估白细胞增多症和肿瘤溶解综合征的血细胞计数和血液化学成分。治疗的前3个月内，至少每2周监测一次，及时处理任何异常情况。

注意事项

使用恩西地平期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如有任何不适或疑问，应及时联系医生。

结语

恩西地平是一种有效的靶向治疗药物，适用于携带IDH2基因突变的急性髓系白血病患者。正确使用和管理药物，遵循医嘱，可以最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的发生。